马吲哚片

【说明书修订日期】

核准日期：××××年××月××日

【特殊标记】

精神药品

【警告】

警示语：对本品过敏及严重肾、肝、心功能不全、心律不齐、高血压，兴奋过度和青光眼患者禁用

【药品名称】

通用名称： 马吲哚片
英文名称：Mazindol Tablets
汉语拼音：Mayinduo Pian

【成份】

本品主要成份为马吲哚。
化学名称:(±)5-(对-氯苯基)-2,5-二氢-3H-咪唑[2,1-a]异吲哚-5-醇，
化学结构式:

分子式:C₁₆H₁₃ClN₂O
分子量:284.74

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

食欲抑制剂，适用于治疗非器质性单纯性肥胖症，以辅助控制饮食及运动疗法的减肥作用。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服：一般剂量为一次0.5mg(1片)，一日1次，饭前服用。一日最大剂量不超过1.5mg(3片)，分2～3次饭前服用，8～12周为一个疗程。

【不良反应】

偶尔有口干、头痛、神经过敏、恶心、便秘、失眠、心动过速、皮疹、排尿及月经失调、性功能可逆性障碍等报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾、肝、心功能不全及心律不齐、严重高血压，兴奋过度者和青光眼患者禁用。
3.服用同时禁服神经元阻断型降压药，如胍乙啶、贝坦尼啶等；服用单胺氧化酶抑制剂期间或用后二周内不得服用。
4.因器质性病变引起肥胖禁用。

【注意事项】

1.糖尿病患者使用可能影响胰岛素及降血糖药物效果，故在治疗期间应监测患者代谢状况，必要时应适当调整胰岛素及降糖药物剂量。高血压患者使用时，应注意血压监测。
2.可能增加外源性儿茶酚胺效应，故使用肾上腺素类药物应密切监测患者心血管系统反应。
3.具有兴奋作用，司机或操纵机器者慎用。
4.不得超过规定最高服药量以试图增效，正常疗程一般为2～3个月，部分病例较短疗程已显效。服用前后宜作血象、肝、肾功能检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

少儿禁用。

【老年用药】

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

马吲哚是三环咪唑异吲哚结构，不同于芳香胺类食欲抑制剂，它主要通过大脑中隔区调节拟交感神经作用，刺激饱腹中枢，使人产生饱食感，并抑制胃酸分泌，促进代谢，减轻体重，同时在降重过程中降低对胰岛素的抵抗及调脂作用。

【药代动力学】

口服后易被胃肠道吸收，2～4小时达血药浓度峰值，作用周期8～15小时，生物半衰期33～55小时，3～4天即可产生抑制食欲作用。主要以原药形式或其它代谢物从大、小便中排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，每板12片×1板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-317（X-278）-97

【批准文号】

国药准字第H10970420

【生产企业】

企业名称：宁波市天衡制药有限公司
生产地址：宁波市镇海区庄市工三路6号
邮政编码：315201
电话号码：0574-86690026
传真号码：0574-86692706
网址：www.teampharm.com