马洛替酯乳剂

【药品名称】

通用名称： 马洛替酯乳剂
汉语拼音：Maluotizhi Ru Ji
英文名称：Malotilate Emulsion

【主要成分】

马洛替酯

【化学名】

1，3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₁₂H₁₆O₄S₂
分子量:288.39

【性状】

本品为乳白色均匀乳状液体。

【适应症】

适用于慢性肝炎、肝硬化代偿期和晚期血吸虫等慢性肝病有低蛋白血症者。

【规格】

5ml:0.1g

【用法与用量】

口服每日0.3g，体重在50kg以下者为：0.2g，分三次饭后服用。

【不良反应】

少数有纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、困倦、嗜睡和头痛等，有时会出现黄疸、腹水、转氨酶及胆红素升高，外周血红细胞减少、白细胞减少、血小板减少等，偶有皮疹或皮肤瘙痒。

【禁忌症】

以下患者禁用。
1．对本品有过敏者。
2．血清转氨酶或胆红素明显增高的失代偿性肝病患者。

【注意事项】

1．服药期间应定期检查肝脏功能。
2．用药期间如血清转氨酶和胆红素明显增高者，应停药观察。
3．有食道静脉瘤的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

关于孕期妇女服用的安全性还没有得到确认，所以只有确认在对孕妇或有妊娠可能的妇女治疗中利大于害的情况下使用。在动物实验中证实马洛替酯会向乳汁中移动，所以服用本药，请勿哺乳。

【儿童用药】

对儿童的服用安全性还没有得到认定（无使用经验）。

【老年患者用药】

一般高龄患者生理功能低下，所以要注意遵医嘱减量服用。

【药物相互作用】

尚未见到配伍禁忌的报道。

【药物过量】

暂停使用。

【药理毒理】

本品为肝脏蛋白代谢改善剂。非临床研究显示，马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成，改善肝细胞脂肪代谢；对四氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的动物急性肝损伤均有保护作用；抑制四氯化碳所致的小鼠肝纤维化。

【药代动力学】

健康男性服用本品20mg/ml×20ml后，吸收半衰期约0.35小时，血药浓度峰值约为17.99μg/ml，消除半衰期约为2.10小时，与片剂的相对生物利用度为2.36±1.36。

【贮藏】

遮光、密闭，在凉暗处保存。

【包装】

5ml口服液玻璃瓶

【有效期】

暂定两年。

【批准文号】

国药准字H20061241