鹅去氧胆酸胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月23日

【药品名称】

通用名称： 鹅去氧胆酸胶囊
英文名称：Chenodeoxycholic Acid Capsule
汉语拼音：e qu yang dan suan jiao nang

【成份】

本品主要成份为鹅去氧胆酸。
化学名称:3α，7α-二羟基-5β-胆烷酸。
化学结构式:

分子式:C₂₄H₄₀O₄
分子量:392.58

【性状】

内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。

【适应症】

用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg/kg，肥胖者应稍增量，可达每日18～20mg/kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。

【不良反应】

（1）最常见的副作用为腹泻（30%～50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。
（2）少数病人（30%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高。
（3）部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

【禁忌】

胆道完全梗阻者和严重肝功能减退者禁用。

【注意事项】

（1）胆囊无功能时慎用本品。
（2）胆固醇结石者在治疗中出现反复胆绞痛发作症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术治疗。
（3）本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。

【儿童用药】

无可参考文献，尚不明确。

【老年用药】

无可参考文献，尚不明确。

【药物相互作用】

（1）避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。
（2）考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。

【药物过量】

若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

【药理毒理】

鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg/kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。剂量较大时，腹泻发生率高，对肝脏有一定毒性。

【药代动力学】

临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸（UDCA），但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。

【贮藏】

遮光，密闭，放干燥阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝箔板。12粒×2板/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

中国药典1995年版二部。

【批准文号】

国药准字H21022058

【生产企业】

企业名称：盘锦恒昌隆药业有限公司
生产地址：盘锦市大洼县平安乡
邮政编码：124207
电话号码：0427-8851185 8854678
传真号码：0427-8854583
网址：www.hclyy.com