复方扑热息痛注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2016年9月29日

【警告】

对本品各成分过敏者禁用；严重肾功能不全者禁用。
溶血性贫血患者禁用；1岁以下儿童及新生儿禁用。
本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【药品名称】

通用名称： 复方扑热息痛注射液
英文名称：Compound Paracetamol Injection
汉语拼音：Fufang Purexitong Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂。对乙酰氨基酚、安替比林、灭菌水溶液。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

解热镇痛药，用于发热、头痛、感冒等。

【规格】

2ml

【用法用量】

肌肉注射，一次2ml。

【不良反应】

1、安替比林在少数病例日发生白细胞减少，粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎、肝炎或血小板减少症等。
2、长期大量用药，尤其对肾功能低下者，对乙酰氨基酚可引起肾绞痛或急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭。
3、反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症。

【禁忌】

1、对本品各成分过敏者禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。
3、溶血性贫血患者禁用。
4、1岁以下儿童及新生儿禁用。
5、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【注意事项】

1、交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数人应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
2、下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。
3、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1岁以下儿童及新生儿因肝肾功能发育不全，禁用。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1、在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者，长期或超量应用本品时，有发生肝脏毒性反应的危险。
2、大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据情况进行调整。
3、长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性的危险。
4、与抗病毒药齐多夫定合用时，由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。

【药物过量】

过量使用可产生高铁血红蛋白血症而引起缺氧症状和溶血，并对肝脏造成损害。并有引起粒细胞减少的可能。

【药理毒理】

对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，其镇痛作用的机制可能是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛。解热作用则可能是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张、出汗与散热而发挥作用，其机制可能与下脑丘的前列腺素合成受到抑制有关。安替比林的解热镇痛作用起效迅速，镇痛效力强，但作用时间短。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓶，2ml×6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0983)-2002(试行)

【批准文号】

国药准字H20053989

【生产企业】

企业名称：吉林百年汉克制药有限公司
生产地址：松原市松原大路255号
邮政编码：138000
电话号码：0438-2765011
传真号码：0438-2765010
网址：www.bainianhanke.com