三肾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年05月29日

【警告】

服药期间,忌生冷食物,应节制房事。
本品含附子(制)

【药品名称】

通用名称: 三肾丸
汉语拼音:Sanshen Wan

【成份】

鹿肾(滑石粉烫)、狗肾(滑石粉烫)、驴肾(滑石粉烫)、仙茅附子(制)、肉桂淫羊藿(羊油炙)、木瓜牡丹皮山药(麸炒)、山茱萸白术(土炒)、茯苓小茴香(盐炙)、甘草(蜜炙)、陈皮楮实子(盐炙)、覆盆子续断当归川芎地黄、熟地黄胡芦巴(盐炙)、肉苁蓉锁阳巴戟天补骨脂(盐炙)、黄芪(蜜炙)、枸杞子天冬麦冬牛膝杜仲(盐炙)、菟丝子人参鹿茸(酥油炙)、海马(酥油炙)、哈蚧(酥油炙)。

【性状】

本品为黑色的大蜜丸;气腥,味微苦。

【功能主治】

补肾益精,温壮元阳。用于肾精亏损,元阳不足所致的阳痿滑精,腰膝酸冷,气短神疲。

【规格】

每丸重6g

【用法用量】

口服,一次1~2丸,一日2次,淡盐水送下。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间,忌生冷食物,应节制房事。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10丸/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第五册》WS3-B-0880-91

【批准文号】

国药准字Z22024621

【生产企业】

企业名称:吉林省鑫辉药业有限公司
生产地址:辽源市帽山大街66号
邮政编码:136601
电话号码:0437-6132117
传真号码:0437-6132118
注册地址:辽源市帽山大街66号
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  • 性状

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 38
  • 国产上市企业数 38
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021350
三肾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
通化永基药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z15021522
三肾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z22020509
三肾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
吉林十誉药业有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z22023112
三肾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
吉林长白山药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z14021421
三肾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三肾丸
通化永基药业股份有限公司
国药准字Z22021350
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-25
三肾丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021522
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
三肾丸
吉林十誉药业有限公司
国药准字Z22020509
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-19
三肾丸
吉林长白山药业集团股份有限公司
国药准字Z22023112
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-16
三肾丸
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14021421
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401746
三肾丸
西安自力制药科技有限公司
补充申请
原5
2024-09-12
查看
CYZB0503093
三肾丸
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
补充申请
2009-02-24
2010-04-29
制证完毕-已发批件吉林省 EF663185072CS
查看
CYZS0502621
三肾丸
吉林省红石制药厂
仿制
9
2005-12-02
2009-04-20
制证完毕-已发批件吉林省 EF833345482CN
查看
CYZB0501906
三肾丸
通化嘉丰药业股份有限公司
补充申请
2006-06-07
2007-05-11
已发批件吉林省 ET281510497CN
查看
CYZS0500270
三肾丸
辽源市亚东中药有限责任公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-04
已发批件吉林省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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