中风再造丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年6月13日

【警告】

孕妇忌服。运动员慎用。本品含附子(制)、胆南星

【药品名称】

通用名称: 中风再造丸
汉语拼音:Zhongfeng Zaizao Wan

【成份】

黄芪当归川芎桃仁红花地龙丹参血竭三七乳香(制)、没药(制)、琥珀牛膝淫羊藿、乌稍蛇(去头尾)、全蝎僵蚕(炒)、穿山甲(烫)、狗骨(制)、苏合香冰片水牛角(浓缩粉)、人工牛黄龟甲(醋制)、朱砂天麻钩藤菊花防风羌活白芷麻黄葛根桂枝细辛附子(制)、槲寄生骨碎补(烫)、威灵仙(酒炒)、绵萆薢红参白术(炒)、茯苓甘草胆南星天竺黄何首乌(制)、熟地黄玄参黄连大黄(酒制)、沉香檀香丁香、草豆蔻香附(醋制)。

【性状】

本品为棕褐色的小蜜丸;气辛,味苦、微甘。

【功能主治】

舒筋活血,祛风化痰。用于口眼歪邪,言语不清,半身不遂,四肢麻木,风湿、类风湿性关节炎等。

【规格】

每45粒重7.5g

【用法用量】

口服。一次7.5g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装,7.5g/板×8板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册,WS3-B-2479-97。

【批准文号】

国药准字Z22024162

【生产企业】

企业名称:吉林恒药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4356577
传真号码:0435-4355990
注册地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024162
中风再造丸
每45粒重7.5g
丸剂(小蜜丸)
吉林恒金药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z22021227
中风再造丸
每45粒重7.5g
丸剂(小蜜丸)
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
中风再造丸
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字Z22024162
166.67mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-26
中风再造丸
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
国药准字Z22021227
166.67mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-04-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504181
中风再造丸
辽宁康辰药业有限公司
仿制
9
2006-03-02
2009-04-27
制证完毕-已发批件辽宁省 EG706946670CN
查看
CYZB0501318
中风再造丸
珲春市恒源制药有限责任公司
2005-08-10
已发批件吉林省
Y0304816
中风再造丸
珲春市恒源制药有限责任公司
2003-12-30
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品