妇宝金丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月31日
修改日期:2013年12月03日

【药品名称】

通用名称: 妇宝金丸
汉语拼音:Fubao Jin Wan

【成份】

当归川芎白芍地黄、熟地黄益母草黄芪(蜜炙)、党参白术(麸炒)、苍术茯苓阿胶(蛤粉烫)、何首乌(黑豆酒炙)、补骨脂(盐炙)、桂枝益智仁(盐炙)、吴茱萸(甘草炙)、赤石脂(煅醋淬)、杜仲炭、海螵蛸牡蛎(煅)、蛇床子、枯矾、椿皮(麸炒)、木瓜威灵仙秦艽羌活独活白芷藁本续断、川牛膝柴胡延胡索(醋炙)、郁金香附(醋炙)、牡丹皮豆蔻仁、砂仁、化橘红青皮(醋炙)、法半夏艾叶炭、石菖蒲远志(去芯,甘草炙)、酸枣仁(炒)、使君子、胡黄连黄连黄芩莲子(去心)、甘草

【性状】

本品为棕褐色的水蜜丸;味甘、苦。

【功能主治】

养血调经,舒郁化滞。用于气虚血寒、肝郁不舒引起的经期不准,行经腹痛,赤白带下,两胁胀痛,倦怠食少。

【规格】

每10丸重2g

【用法用量】

口服。一次6-7g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服,忌气恼忧思,生冷食物。风寒感冒期间忌服。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜包装;每袋装6g。每盒装6袋,每盒装10袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08402009。

【批准文号】

国药准字Z20093251

【生产企业】

企业名称:三门峡广宇生物制药有限公司
生产地址:渑池会盟路西段
邮政编码:472400
电话号码:0398-4822578  0371-66263899
注册地址:渑池会盟路西段
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020195
妇宝金丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-05-22
国药准字Z11020145
妇宝金丸
每100粒重20g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z20093251
妇宝金丸
每10丸重2g
丸剂
河南庚贤堂制药有限公司
中药
国产
2019-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇宝金丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020195
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-22
妇宝金丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020145
200mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-18
妇宝金丸
河南庚贤堂制药有限公司
国药准字Z20093251
200mg
丸剂
中国
在使用
2019-03-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600746
妇宝金丸
河南广宇博科生物制药有限公司
仿制
9
2006-03-31
2009-04-20
制证完毕-已发批件河南省 EF833344867CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品