三磷酸腺苷二钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月07日
修改日期:2010年09月13日
修改日期:2018年07月19日

【药品名称】

通用名称: 三磷酸腺苷注射液
英文名称:Adenosine Disodium Triphosphate Injection
汉语拼音:Sanlinsuanxiangan'erna Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:三磷酸腺苷。其化学名称为:腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二盐三水化合物。
化学结构式:

分子式:C10H14N5Na2O13P3·3H2O
分子量:605.19
辅料名称:无水碳酸、碳酸氢、碳酸胍、无水亚硫酸、依地酸二、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

酶类药。用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

【规格】

按C10H14N5Na2O13P3计2ml:20mg

【用法用量】

肌内注射或静脉注射,一次10~20mg,一日10~40mg。

【不良反应】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】

本药对窦房结有明显抑制作用。因此对房窦综合征、窦房结功能不全者及老年人慎用或不用。

【注意事项】

静注宜缓慢,以免引起头晕、头胀、胸闷及低血压等。心肌梗死脑出血患者在发病期慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为一种辅酶,有改善机体代谢的作用,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。同时又是体内能量的主要来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量。动物试验证明本品可抑制慢反应纤维的慢离子内流,阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导;另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用,因而能终止房室结折返和旁路折返机制引起的心律失常

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

凉暗处(避光并不超过20℃)密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H42022210

【生产企业】

企业名称:天津耀集团湖北天药药业股份有限公司
生产地址:湖北省襄阳市汉江北路99号
邮政编码:441002
电话号码:0710-3344655
传真号码:0710-3331611
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 93
  • 国产上市企业数 93
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054445
三磷酸腺苷二钠注射液
2ml:20mg
注射剂
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-05-11
国药准字H34024010
三磷酸腺苷二钠注射液
1ml:10mg
注射剂
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
化学药品
国产
2021-12-12
国药准字H32024019
三磷酸腺苷二钠注射液
按C10H14N5Na2O13P3计1ml:10mg
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H14022410
三磷酸腺苷二钠注射液
按C10H14N5Na2O13P3计2ml:20mg
注射剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-04
国药准字H45020720
三磷酸腺苷二钠注射液
按C10H14N5Na2O13P3计2ml:20mg
注射剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三磷酸腺苷二钠注射液
江西赣南海欣药业股份有限公司
国药准字H20054445
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2022-05-11
三磷酸腺苷二钠注射液
马鞍山丰原制药有限公司
国药准字H34024010
1ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2021-12-12
三磷酸腺苷二钠注射液
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H32024019
1ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
三磷酸腺苷二钠注射液
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字H14022410
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-04
三磷酸腺苷二钠注射液
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45020720
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 3219
中标企业: 54
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:20mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山东省惠诺药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:20mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.64
0.64
湖北津药药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
注射用三磷酸腺苷二钠
注射剂
20mg
1
2.83
2.83
上海上药第一生化药业有限公司
山东
2009-12-27
三磷酸腺苷二钠片
片剂
20mg
24
0.08
1.88
广东南国药业有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.18
0.18
上海禾丰制药有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.15
0.15
福建古田药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

0

广州白云山明兴制药有限公司

最高降幅

100

广州白云山明兴制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

广州白云山明兴制药有限公司

最低降幅

100

广州白云山明兴制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
三磷酸腺苷二钠注射液
广州白云山明兴制药有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
三磷酸腺苷二钠注射液
石岐制药(广东)有限公司(生产企业:三才石岐制药股份有限公司)
注射液
1支
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201995
三磷酸腺苷二钠注射液
湖北美林药业有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2201852
三磷酸腺苷二钠注射液
楚雄和创药业有限责任公司
补充申请
2022-10-11
查看
CYHB2301391
三磷酸腺苷二钠注射液
石岐制药(广东)有限公司
补充申请
2023-06-27
查看
CYHB0701661
三磷酸腺苷二钠注射液
广东三才医药集团有限公司 
补充申请
2008-02-21
2009-04-27
制证完毕-已发批件广东省 EG706946405CN
查看
CYHB2400498
三磷酸腺苷二钠注射液
国药集团容生制药有限公司
补充申请
2024-04-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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