三磷酸腺苷二钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 三磷酸腺苷
英文名称:Disodium Adenosine Triphosphate Tablets
汉语拼音:Sanlinsuanxiangan’erna Pian

【成份】

本品的主要成份为三磷酸腺苷
化学名称:胞嘧啶核苷三磷酸二三水物
化学结构式:

分子式:C10H14N5Na2O13P3·3H20±H20
分子量:605.23±18.02

【性状】

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】

用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。一次1~2片。一日3次。用量可根据年龄及症状酌情增减。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、脑出血初期患者禁用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为一种辅酶。三磷酸腺苷是核苷酸衍生物,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量,三磷酸腺苷能够穿透血-脑脊液屏障,能提高神经细胞膜性结构的稳定性和重建能力、促进神经突起的再生长。

【药代动力学】

本品与戊糖在体内酶的作用下可以合成核酸;与磷脂胆胺在转胞苷酸酶的作用下能合成脑磷脂和单磷酸胞苷。本品在体内主要经肝代谢,少量经肾代谢排出。

【贮藏】

密封,在凉暗干燥处保存。

【包装】

包装材料:药品包装用PTP铝箔+药用PVC硬片。包装规格:12片×1板/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方上升国家标准)第九册WS-10001-(HD-0787)-2002

【批准文号】

国药准字H21023472

【生产企业】

企业名称:辽宁可济药业有限公司
生产地址:沈阳市苏家屯区雪莲街20号
邮政编码:110102
电话号码:024-89156999
传真号码:024-89157166
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 74
  • 国产上市企业数 74
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023417
三磷酸腺苷二钠片
20mg
片剂(肠溶片)
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H37024027
三磷酸腺苷二钠片
20mg
片剂
山东绿因药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H20073541
三磷酸腺苷二钠片
20mg
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H45021189
三磷酸腺苷二钠片
20mg
片剂
广西大海阳光药业有限公司
广西大海阳光药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H35021254
三磷酸腺苷二钠片
20mg
片剂(肠溶片)
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三磷酸腺苷二钠片
山东绿因药业有限公司
国药准字H37024027
20mg
片剂
中国
在使用
2020-03-30
三磷酸腺苷二钠片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073541
20mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
三磷酸腺苷二钠片
成都天台山制药股份有限公司
国药准字H51023417
20mg
片剂(肠溶片)
中国
在使用
2024-04-24
三磷酸腺苷二钠片
广西大海阳光药业有限公司
国药准字H45021189
20mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
三磷酸腺苷二钠片
四川高原明珠制药有限公司
国药准字H51023479
20mg
片剂(肠溶片)
中国
在使用
2021-01-18

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药品中标情况

药品规格: 3219
中标企业: 54
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:20mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山东省惠诺药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:20mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.64
0.64
湖北津药药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
注射用三磷酸腺苷二钠
注射剂
20mg
1
2.83
2.83
上海上药第一生化药业有限公司
山东
2009-12-27
三磷酸腺苷二钠片
片剂
20mg
24
0.08
1.88
广东南国药业有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.18
0.18
上海禾丰制药有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.15
0.15
福建古田药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

3

最高中选单价

0.44

广东香山堂药业有限公司

最高降幅

国药集团容生制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.28

广东南国药业有限公司

最低降幅

国药集团容生制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
三磷酸腺苷二钠片
国药集团容生制药有限公司
肠溶片
24片/盒
2年
6.96
2022-12-12
三磷酸腺苷二钠片
广东南国药业有限公司
肠溶片
24片/盒
2年
6.72
2022-12-12
三磷酸腺苷二钠片
广东香山堂药业有限公司
肠溶片
100片/盒
2年
44.25
2022-12-12
三磷酸腺苷二钠片
广东香山堂药业有限公司
肠溶片
24片/盒
2年
10.62
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507300
三磷酸腺苷二钠片
济南明鑫制药有限公司
仿制
6
2005-11-10
2006-07-13
已发件 山东省
查看
CYHS0503366
三磷酸腺苷二钠片
天津药业焦作有限公司
仿制
6
2005-05-25
2005-12-29
已发批件河南省
查看
CYHB0501575
三磷酸腺苷二钠片
广东南国药业有限公司
2005-10-13
已发件 广东省
CYHB2201634
三磷酸腺苷二钠片
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-09-10
查看
CYHS0504371
三磷酸腺苷二钠片
湘北威尔曼制药有限公司
仿制
6
2005-07-18
2006-04-04
已发件 湖南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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