注射用三磷酸腺苷二钠

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 注射用三磷酸腺苷
英文名称:Adenosine Disodium Triphosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Sanlinsuanxiangan’erna

【成份】

本品为三磷酸腺苷的无菌冻干品。每瓶含三磷酸腺苷20mg;其辅料为L-精氨酸、依地酸二右旋糖酐40
化学名称:腺嘌呤核苷-5′-三磷酸酯二盐。
化学结构式:
分子式:C10H14N5Na2O13P3
分子量:551.15

【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。

【适应症】

酶类药。用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

临用前,加氯化注射液溶解。肌内注射或静脉注射,一次10~20mg,一日10~40mg。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

本药对窦房结有明显抑制作用,因此对病窦综合征或窦房结功能不全或老年人慎用或不用。

【注意事项】

静注宜缓慢,以免引起头晕、头胀、胸闷及低血压等。心肌梗死脑出血在发病期患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

为一种辅酶,有改善机体代谢的作用,参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸以及核苷酸的代谢。同时又是体内能量的主要来源,当体内吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成反应等需要能量时,三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基,同时释放出能量。动物试验可抑制慢反应纤维的慢离子内流,阻滞或延缓房室结折返途径中的前向传导,大剂量还可能阻断或延缓旁路的前向和逆向传导;另外还具有短暂强的增强迷走神经的作用,因而能终止房室结折返和旁路折返机制引起的心律失常

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

凉暗处(避光并不超过20℃)密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶、药用溴化丁基橡胶塞包装,5瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H41021217

【生产企业】

企业名称:新乡东升制药有限公司
生产地址:河南省辉县市孟庄镇东夏峰村
邮政编码:453621
电话号码:0373-6090819
传真号码:0373-6090069
  • 药品名称

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32022087
注射用三磷酸腺苷二钠
20mg
注射剂
常州千红生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H32022803
注射用三磷酸腺苷二钠
10mg
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H31021554
注射用三磷酸腺苷二钠
20mg(按C10H14N5Na2O13P3计)
注射剂(冻干)
上海上药第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-28
国药准字H20083735
注射用三磷酸腺苷二钠
20mg
注射剂
峨眉山通惠制药有限公司
峨眉山通惠制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-04
国药准字H21021966
注射用三磷酸腺苷二钠
10mg
注射剂(冻干)
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用三磷酸腺苷二钠
常州千红生化制药股份有限公司
国药准字H32022087
20mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-15
注射用三磷酸腺苷二钠
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
国药准字H32022803
10mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-14
注射用三磷酸腺苷二钠
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31021554
20mg
注射剂(冻干)
中国
在使用
2020-10-28
注射用三磷酸腺苷二钠
峨眉山通惠制药有限公司
国药准字H20083735
20mg
注射剂
中国
在使用
2022-11-04
注射用三磷酸腺苷二钠
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21021966
10mg
注射剂(冻干)
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格: 3219
中标企业: 54
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:20mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:山东省惠诺药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:20mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.64
0.64
湖北津药药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
注射用三磷酸腺苷二钠
注射剂
20mg
1
2.83
2.83
上海上药第一生化药业有限公司
山东
2009-12-27
三磷酸腺苷二钠片
片剂
20mg
24
0.08
1.88
广东南国药业有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.18
0.18
上海禾丰制药有限公司
湖南
2010-12-03
三磷酸腺苷二钠注射液
注射剂
2ml:20mg
1
0.15
0.15
福建古田药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 9
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0813084
注射用三磷酸腺苷二钠
湖南中南科伦药业有限公司
补充申请
2009-03-24
2009-09-29
制证完毕-已发批件湖南省 EA201012456CS
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CYHB0501786
注射用三磷酸腺苷二钠
上海第一生化药业有限公司
2006-01-20
已发批件上海市 eo425156101cn
Y0405622
注射用三磷酸腺苷二钠
海南通用同盟药业有限公司
仿制
6
2004-07-29
2005-08-31
已发批件海南省
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CYHS0503736
注射用三磷酸腺苷二钠
海南豪创药业有限公司
仿制
6
2005-06-06
2005-12-31
已发批件海南省
查看
CYHS0503702
注射用三磷酸腺苷二钠
杭州国光药业有限公司
仿制
6
2005-06-06
2005-12-31
已发批件浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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