丙戊酸钠注射用浓溶液
药品说明书
【成份】
【性状】
【适应症】
-
本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】
-
5ml:0.5g(规格待定)
【用法用量】
【注意事项】
【贮藏】
-
不超过25℃密闭保存，不得冷冻。
【批准文号】
-
国药准字H20223264
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
注意事项
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223268
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
4ml：0.4g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-27
|
|
国药准字H20223832
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
5ml：0.5g（按C₈H₁₆O₂计）
|
注射剂
|
长春海悦药业股份有限公司
|
长春海悦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-08
|
|
国药准字H20247119
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
4ml：0.4g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-31
|
|
国药准字H20233699
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml: 0.3g （按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20213243
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1.0g
|
注射剂
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
国药准字H20223268
|
4ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-27
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
长春海悦药业股份有限公司
|
国药准字H20223832
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-08
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字H20247119
|
4ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-31
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川美大康华康药业有限公司
|
国药准字H20233699
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
国药准字H20213243
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：100mg
- 时间：2014-03-14
- 省份：山东
- 企业名称：湖南省湘中制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:4g
- 时间：2023-12-29
- 省份：河北
- 企业名称：四川健能制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg
|
30
|
0.34
|
10.25
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
|
片剂
|
500mg
|
30
|
2.25
|
67.48
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.1
|
9.6
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
宁夏
|
2014-06-16
|
无 |
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
117.8
|
117.798
|
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
|
—
|
宁夏
|
2015-08-12
|
无 |
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
119.99
|
119.99
|
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠
|
K-828;K-828-AB;K-828-SP
|
兴和株式会社
|
|
神经系统
|
痴呆;脊髓性肌萎缩症
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
|
丙戊酸钠
|
|
艾伯维
|
赛诺菲
|
神经系统
|
癫痫的复杂部分性发作
|
查看 | 查看 |
HDAC;GABAR
|
|
丙戊酸钠
|
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
|
|
valproate + 泼尼松
|
VAL-001
|
—
|
|
肿瘤
|
弥漫性大B细胞淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
GCCR;HDAC
|
|
丙戊酸钠
|
|
伯明翰大学
|
伯明翰大学
|
杂类
|
Wolfram综合症
|
查看 | 查看 |
CDKN1A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101086
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-04-23
|
2021-12-24
|
已发件 1092596443335
|
查看 |
|
CYHS2101021
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-03-18
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
|
CXHL1301336
|
丙戊酸钠注射液
|
通辽市华邦药业有限公司
|
新药
|
5
|
2015-03-26
|
2017-07-05
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1075671258424
|
— |
|
CYHS2101416
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
海南倍特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-07-08
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200459
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
广东九瑞科技开发有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-03-18
|
2022-03-21
|
—
|
查看 |
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