人胎盘脂多糖注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日
修改日期:2009年07月07日

【药品名称】

通用名称: 人胎盘脂多糖注射液
英文名称:Human Placenta Lipopolysaccharide Injection
汉语拼音:Ren Tai pan Zhi duo tang Zhu she ye

【成份】

本品活性成份为人胎盘脂多糖和核酸,是人胎盘组织经酶水解后而提取出的活性物质;辅料为氯化。每支含脂多糖30μg以上。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【适应症】

防治感冒、慢性气管炎及支气管哮喘等疾病。

【规格】

2ml

【用法用量】

用法:肌内注射。用置:1、治疗:一次2ml,一日或隔日一次,20次为一疗程,小儿酌减(或遵医嘱)。2、预防:每周一次,一次2ml(或遵医嘱)。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

尚不清楚。

【注意事项】

本品应为淡黄色澄明液体,如有异物或摇不散的沉淀不能使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不清楚。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

脂多糖是一种非特异性免疫制剂。具有增强机体对多种细菌和病毒的非特异免疫力的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

2~8℃避光保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,2支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国生物制品规程》2000年版暂行规程

【批准文号】

国药准字S43020003

【生产企业】

企业名称:湖南一格制药有限公司
生产地址:湖南省湘潭市北二环路1689号
邮政编码:411100
电话号码:(0731)58289818
传真号码:(0731)58289819
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10820350
人胎盘脂多糖注射液
2ml
注射溶液
上海生物制品研究所
生物制品
国产
2003-05-31
国药准字S12020001
人胎盘脂多糖注射液
2ml
注射溶液
天津市生物化学制药厂
生物制品
国产
2003-07-01
国药准字S43020003
人胎盘脂多糖注射液
2ml
注射剂
湖南一格制药有限公司
生物制品
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人胎盘脂多糖注射液
上海生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820350
2ml
注射溶液
中国
已过期
2003-05-31
人胎盘脂多糖注射液
天津生物化学制药有限公司
国药准字S12020001
2ml
注射溶液
中国
已过期
2003-07-01
人胎盘脂多糖注射液
湖南一格制药有限公司
国药准字S43020003
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格: 150
中标企业: 1
中标省份: 25
最低中标价10.1
规格:2ml
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:湖南一格制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2022-12-13
省份:新疆
企业名称:湖南一格制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人胎盘脂多糖注射液
注射剂
2ml
6
117.83
706.98
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
海南
2018-08-28
人胎盘脂多糖注射液
注射剂
2ml
6
238
1428
湖南一格制药有限公司
新疆
2022-12-13
查看
人胎盘脂多糖注射液
注射剂
2ml
6
238
1428
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
吉林
2023-06-15
人胎盘脂多糖注射液
注射剂
2ml
1
238
238
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
贵州
2022-08-04
人胎盘脂多糖注射液
注射剂
2ml
1
238
238
湖南一格制药有限公司
湖南一格制药有限公司
宁夏
2022-08-15
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品