克霉唑倍他眯松软膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年4月16日
【药品名称】
-
通用名称： 克霉唑倍他眯松软膏
商品名称：荷洛松
英文名称：Clotrimazole and Betamethasone Dipropionate Cream
汉语拼音：KeMeiZuoBeiTaMiSongRuanGao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症】
-
本品适用于红色毛癣菌、须发癣毛癣菌、絮状表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癣和体、股癣，也可用于由白色念珠菌引起的皮肤念珠菌病。
【规格】
【用法与用量】
-
外用，将本品适量均匀地涂于患处及周围皮肤，并温和地搓揉，每日早晚各一次，对于体股癣、皮肤念珠菌感染连用2周为一疗程，对于手、足癣连用4周为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
-
1．使用本品偶可发生的不良反应包括：感觉异常、斑丘疹、水肿、继发感染等。
2．使用克霉唑可能产生的不良反应包括：红斑、刺痛、水疱、脱屑、水肿、荨麻疹及皮肤刺激反应。
3．局部使用皮质类固醇类药物引起的不良反应包括：烧灼感、过敏性痒疹、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素减退、口周炎、变应性接触性皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤萎缩纹及粟粒疹等。
4．儿童局部使用皮质类固醇类药物已有引起丘脑-垂体-肾上腺（HPA）功能抑制、柯兴氏综合症、颅内高压等不良反应的报道。肾上腺抑制表现为线性生长抑制、体重增加延缓、血浆肾上腺素水平低下、ACTH应激反应消失；颅内高压表现为前额突出、头痛和双侧性视乳头水肿。
【禁忌】
-
对本品中的所有组份或对皮质类固醇药物或咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.使用本品后最初3-5天，红斑消退，瘙痒减轻。体、股癣，皮肤念珠菌病患者使用本品1周后，手、足癣患者使用2周以上后症状未见好转的，应重新诊断。
2.体、股癣患者使用本品2周后，手、足癣患者使用4周以上后病情持续，应当停药，选择合适的其它抗真菌药物进行治疗，本品不推荐持续使用4周以上。
3.本品使用时不得采用封包方式。
4.使用时如发生刺激或过敏反应，应停止使用本品并进行适当的治疗。如同时伴有细菌感染，应同时使用抗生素，如没有出现预期的疗效，应停止使用本品，直到细菌感染被充分控制。如使用无效，应进行微生物检验，在进行其它抗菌治疗前确诊病情。
5.局部使用皮质激素药物，也可出现全身使用所致的不良反应，包括肾上腺（HPA）抑制、柯兴氏综合症、高血糖、糖尿等。长期或大面积使用本品会增加药物的全身吸收，应定期检测肾上腺抑制情况，一旦出现以上征兆，应停止用药或以活性较低的其它皮质激素类药物替代。停药后肾上腺功能会迅速恢复，偶有反跳现象，应注意皮质激素的全身补充。
6.本品禁用于眼科。
7.本品禁用于尿布所引起的皮炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品尚缺乏孕妇使用的安全性研究资料。孕妇使用本品需考虑用药的利弊。如必须使用本品，则要求不要长期或大面积使用本品。
尚不明确局部使用皮质激素是否增加全身吸收并从乳汁中排出的可检测量，如哺乳期妇女使用本品，应停止用药或停止喂乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
-
目前尚缺乏详细的研究资料。
【药物相互作用】
-
目前尚缺乏详细的研究资料。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
【贮藏】
-
密闭，在25℃以下保存。
【包装】
-
铝管包装，每盒一支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-134)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H19990116
【生产企业】
-
企业名称：上海先灵葆雅制药有限公司
生产地址：上海市普陀区景泰路485号
邮政编码：200331
电话号码：021-62502028
传真号码：021-62502030
咨询电话：8008206110
公司网址：http://www.schering-plough.com.cn
【其它内容】
-
外
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价7.59
- 规格：5g
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：拜耳医药(上海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：上海仁虎制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑倍他米松洗剂
|
外用液体剂
|
10g
|
1
|
29.8
|
29.8
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
克霉唑倍他米松乳膏
|
软膏剂
|
5g
|
1
|
8.7
|
8.7
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
克霉唑倍他米松洗剂
|
外用液体剂
|
10g
|
1
|
32
|
32
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
克霉唑倍他米松洗剂
|
外用液体剂
|
20g
|
1
|
40.2
|
40.2
|
上海仁虎制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
克霉唑倍他米松乳膏
|
软膏剂
|
5g
|
1
|
7.59
|
7.59
|
拜耳医药(上海)有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
