曲安奈德新霉素贴片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年11月29日

【特殊标记】

【警告】

1、对本品过敏者禁用。
2、皮肤破溃处禁用。
3、对急性、亚急性炎症及渗出糜烂性皮肤病禁用;毛发部位或对橡胶膏剂过敏者不宜敷贴。

【药品名称】

通用名称: 曲安奈德新霉素贴片
英文名称:Triamcinolone Acetonide and Neomycin Paste
汉语拼音:Qu'an naide Xinmeisu Tiepian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片(贴)含醋酸曲安奈德不少于18mg,硫酸新霉素不少于90单位。

【性状】

本品为类白色片状橡胶膏。

【功能主治】

用于局限性神经性皮炎,慢性湿疹。也可用于小面积屑病。

【规格】

4厘米×6.5厘米

【用法用量】

外用。贴于患处。

【不良反应】

长期使用可以出现类似肾上腺皮质功能亢进症,表现为多毛、座疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良。皮肤局部可发生萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及续发感染。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、皮肤破溃处禁用。
3、对急性、亚急性炎症及渗出糜烂性皮肤病禁用;毛发部位或对橡胶膏剂过敏者不宜敷贴。

【注意事项】

1、伴有细菌或病毒感染时应给予适当的抗感染治疗。
2、高血压、心脏病、骨质疏松症、肝肾功能不全者慎用。
3、置于小儿不能接触到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中的醋酸曲安奈德,为肾上腺皮质激素类药,外用有抗炎、抗过敏及止痒作用。能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。硫酸新霉素为氨基糖类抗生素,本品对葡萄球菌属(甲西林敏感株)、棒状杆菌属有良好作用,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差,铜绿假单胞菌、厌菌等对本品耐药。细菌对链霉素新霉素卡那霉素庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

药用塑料复合膜包装,每袋4贴,每盒50袋。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品食品监督管理局国家药品标准(试行)
WS-10001-(HD-1079)-2002

【批准文号】

国药准字H23022758

【生产企业】

企业名称:哈尔滨力强药业有限责任公司
生产地址:哈尔滨市依兰县通河路1号
邮政编码:154800
电话号码:400-998-7252
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022758
曲安奈德新霉素贴片
4ⅹ6.5cm
贴膏剂(橡胶膏剂)
哈尔滨力强药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-10
国药准字H15021086
曲安奈德新霉素贴膏
4cm×6.5cm
贴膏剂(橡胶膏剂)
内蒙古科尔沁药业有限公司
内蒙古科尔沁药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H41024735
曲安奈德新霉素贴膏
4cm×6.5cm
贴膏剂
焦作联盟医用材料股份有限公司
焦作联盟医用材料股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-08
国药准字H14023691
曲安奈德新霉素贴膏
6.5×4cm
橡胶膏剂
山西省太原卫生材料厂
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H44024678
曲安奈德新霉素贴膏
4cm×6.5cm
橡胶膏剂
广东同德药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲安奈德新霉素贴片
哈尔滨力强药业有限责任公司
国药准字H23022758
4cm*6.5cm
贴膏剂(橡胶膏剂)
中国
在使用
2020-05-10
曲安奈德新霉素贴膏
内蒙古科尔沁药业有限公司
国药准字H15021086
4cm*6.5cm
贴膏剂(橡胶膏剂)
中国
在使用
2020-04-17
曲安奈德新霉素贴膏
焦作联盟医用材料股份有限公司
国药准字H41024735
4cm*6.5cm
贴膏剂
中国
在使用
2019-11-08
曲安奈德新霉素贴膏
山西省太原卫生材料厂
国药准字H14023691
4cm*6.5cm
橡胶膏剂
中国
已过期
2003-05-31
曲安奈德新霉素贴膏
广东同德药业有限公司
国药准字H44024678
4cm*6.5cm
橡胶膏剂
中国
在使用
2020-04-03

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药品中标情况

药品规格: 189
中标企业: 7
中标省份: 27
最低中标价0.1
规格:4cm×6cm
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:广东恒健制药有限公司
最高中标价0
规格:4cm*6.5cm
时间:2024-08-22
省份:黑龙江
企业名称:黑龙江惠美佳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲安奈德新霉素贴膏
贴膏剂
4cm×6cm
4
0.32
1.3
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
海南
2013-12-11
曲安奈德新霉素贴膏
贴膏剂
4cm×6.5cm
10
1.3
13
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
陕西
2018-12-21
曲安奈德新霉素贴膏
贴膏剂
4cm×6.5cm
4
0.57
2.3
沈阳管城制药有限责任公司
沈阳管城制药有限责任公司
辽宁
2017-01-25
曲安奈德新霉素贴膏
贴膏剂
4cm×6.5cm
8
2.5
20
哈尔滨力强药业有限责任公司
哈尔滨力强药业有限责任公司
云南
2021-11-10
曲安奈德新霉素贴膏
贴膏剂
4cm*6.5cm
10
1.3
13
杭州仁德药业股份有限公司
杭州仁德药业股份有限公司
西藏
2024-01-29
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1500417
曲安奈德新霉素贴膏
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
2017-11-15
2018-01-17
已发件 北京市 1072207740827
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CYHB2400579
曲安奈德新霉素贴膏
北京远方通达医药技术有限公司
补充申请
2024-04-30
查看
CYHB1806768
曲安奈德新霉素贴膏
上海卫生材料厂有限公司
补充申请
2018-12-12
2020-12-28
制证完毕-已发批件
查看
CYHB2101874
曲安奈德新霉素贴膏
赛灵药业科技集团股份有限公司
补充申请
2021-09-22
2021-10-25
已发件 1053127291235
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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