醋酸曲安西龙尿素乳膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于扁平苔癣的对症治疗。
【规格】
【用法用量】
-
外用。涂患处,一日2~3次。
【不良反应】
-
1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、毛以及继发感染,偶见过敏反应。
【禁忌】
-
1.局部有感染者禁用。
2.孕妇、特别是妊娠3个月内的禁用,哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.不宜大面积、长期使用。用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
包装材料:药用铝塑复合软管。包装规格:每支10g,每盒1支。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十册。WS-10001-(HD-1002)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023015
【生产企业】
-
企业名称:上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司
生产地址:辽宁省阜新市海州区矿工大街17号
邮政编码:123000
电话号码:0418-2265277 0418-2265499
传真号码:0418-2265277
网址:www.hbyyxxw.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H37023664
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字H12021037
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g
|
乳膏剂
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-06
|
国药准字H20073200
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
吉林顾瑞特制药有限公司
|
吉林顾瑞特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-10
|
国药准字H34024059
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
每10g含醋酸去炎松10mg,尿素1g
|
乳膏剂
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-27
|
国药准字H61022824
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g
|
乳膏剂
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37023664
|
10g:10mg/1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
天津太平洋制药有限公司
|
国药准字H12021037
|
10g:10mg/1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
吉林顾瑞特制药有限公司
|
国药准字H20073200
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-10
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
合肥立方制药股份有限公司
|
国药准字H34024059
|
10g:10mg/1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司
|
国药准字H61022824
|
10g:10mg/1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-27
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0701614
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
沈阳明华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-03-17
|
已发批件辽宁省 EW010243801CN
|
— |
CYHB2200745
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
南昌百济制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
CYHB0700325
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
天津药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-20
|
2008-08-07
|
制证完毕-已发批件天津市 EF084740750CN
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CYHS0604258
|
醋酸曲安萘德尿素乳膏
|
唐山康神药业有限公司
|
仿制
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6
|
2006-09-28
|
2008-05-30
|
制证完毕-已发批件河北省 EW866922510CN
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查看 |
CYHB2201809
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-30
|
—
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—
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查看 |
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