曲安缩松-尿素乳膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月15日
修改日期:2012年12月21日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 曲安缩松-尿素乳膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide Acetate Urea Cream
汉语拼音:Qu'ansuosong-niaosu Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
【适应症】
-
肾上腺皮质激素类药。用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹瘙痒、牛皮癣和扁平苔癣,亦可用于手足皲裂。
【用法用量】
-
外用,涂患处,一日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有轻度局部刺激。长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎等。
【禁忌】
-
1.感染性皮肤病,如脓疱疮、体癣、股癣患者禁用。
2.真菌性皮肤病和某些病毒性皮肤病(如水痘、牛痘等)患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.涂药面积应不超过全身总面积的10%,连续涂药时间不宜超过4周。
2.不宜用于皮肤柔嫩及皱褶部位,如腋窝、腹股沟等。
3.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。
4.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,并洗净。
5.伴有细菌感染时,不宜单独使用,应与抗菌药物合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠3个月内的妇女慎用。使用本品时暂停哺乳。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
老年患者慎用,应注意用药量及用药间隔时间。
【药物相互作用】
-
使用本品前如正用其他药品,请咨询医师或药师。
【药物过量】
-
药物过量的症状与不良反应症状类似。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭,凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
复合软膏管包装,每支10克。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-282(D-41)-88
【批准文号】
-
国药准字H44021243
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20083447
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
北京京丰制药(河北)有限公司
|
北京京丰制药(河北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-06-13
|
国药准字H13022745
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
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醋酸曲安奈德0.1%,尿素10%
|
乳膏剂
|
河北金钟制药有限公司
|
河北金钟制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
国药准字H32025297
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
醋酸去炎松A0.1%,尿素10%
|
乳膏剂
|
常州四药制药有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
国药准字H23022524
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
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每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1g
|
乳膏剂
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H42022483
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
10g
|
乳膏剂
|
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
|
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
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河北金钟制药有限公司
|
国药准字H13022745
|
0.1%/10%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
常州四药制药有限公司
|
国药准字H32025297
|
0.1%/10%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23022524
|
10g:10mg/1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
醋酸曲安西龙尿素乳膏
|
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
|
国药准字H42022483
|
10g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
北京京丰制药(河北)有限公司
|
国药准字H20083447
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2018-06-13
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0701614
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
沈阳明华制药有限公司
|
—
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—
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—
|
2008-03-17
|
已发批件辽宁省 EW010243801CN
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— |
CYHB2200745
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
南昌百济制药有限公司
|
补充申请
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—
|
2022-05-07
|
2022-05-07
|
—
|
查看 |
CYHB0700325
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
天津药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-20
|
2008-08-07
|
制证完毕-已发批件天津市 EF084740750CN
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CYHS0604258
|
醋酸曲安萘德尿素乳膏
|
唐山康神药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-28
|
2008-05-30
|
制证完毕-已发批件河北省 EW866922510CN
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查看 |
CYHB2201809
|
醋酸曲安奈德尿素乳膏
|
北京亚东生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-30
|
—
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—
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查看 |
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