克霉唑尿素乳膏

药品说明书

【药品名称】

商品名称:克霉唑尿素乳膏
通用名称:克霉唑尿素乳膏
英文名称:Clotrimazole and Urea Cream

【成份】

【适应症】

1.白念珠菌所致的皮肤念珠菌病。
2.红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、股癣和体癣。
3.糠秕马拉色菌所致的花斑癣。
4.亦可用于治疗甲沟炎、须癣和头癣。

【规格】

复方

【用法用量】

1.局部给药用于皮肤感染,取本药适量,均匀涂抹于患处,每日2-3次。
2.经阴道给药用于阴道炎,每次0.15g,每晚1次,连用7日。

【不良反应】

1.偶可引起皮疹、皮肤烧灼感、瘙痒、刺痛、水肿、红斑等皮肤刺激症状。
2.动物实验未发现克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。

【禁忌】

对本药任何成分及其它吡咯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.禁忌症对本药任何成分及其它吡咯类药物过敏者。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.药物对儿童的影响儿童外用本药未发现特殊不良反应。
4.药物对老人的影响老年患者外用本药未发现特殊不良反应。
5.药物对妊娠的影响妊娠晚期妇女阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。
但在小鼠和大鼠研究中,按50-120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸作用,因此孕妇应权衡利弊后使用本药。
6.药物对哺乳的影响外用本药时,克霉唑吸收入血后可经乳汁分泌,因此哺乳期妇女应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物对妊娠的影响妊娠晚期妇女阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。
但在小鼠和大鼠研究中,按50-120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸作用,因此孕妇应权衡利弊后使用本药。
2.药物对哺乳的影响外用本药时,克霉唑吸收入血后可经乳汁分泌,因此哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

药物对儿童的影响儿童外用本药未发现特殊不良反应。

【老人用药】

药物对老人的影响老年患者外用本药未发现特殊不良反应。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

盒装

【有效期】

18个月

【剂型】

乳膏剂

【类型】

处方药

【医保】

非医保

【外用药】

【国家/地区】

国产

【分类】

化学药品

【批准文号】

国药准字H11022580

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老人用药

  • 药物相互作用

  • 药物毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 剂型

  • 类型

  • 医保

  • 外用药

  • 国家/地区

  • 分类

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022580
克霉唑尿素乳膏
复方
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克霉唑尿素乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022580
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-24

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药品中标情况

药品规格: 52
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价68
规格:10g
时间:2022-12-30
省份:贵州
企业名称:北京双吉制药有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2022-12-30
省份:贵州
企业名称:北京双吉制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
贵州
2022-12-30
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
陕西
2023-03-24
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
新疆
2023-02-23
查看
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
广东
2023-02-28
克霉唑尿素乳膏
软膏剂
10g
1
68
68
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
贵州
2023-02-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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