复方克霉唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年10月19日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方克霉唑乳膏
英文名称:Compound Clotrimazole Cream
汉语拼音:Fufang Kemeizuo Rugao
【注册商标】
-
川石
【成份】
【性状】
-
本品为白色至微黄色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于真菌病,如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。
【规格】
【用法用量】
-
局部外用。取本品适量,涂于患处,一日2-3次。
【不良反应】
-
偶见过敏反应,如皮疹、瘙痒等。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品外用也可能吸收入乳汁,哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管、外用药用聚丙烯软膏盒,每支装20克。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H19983096
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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CH20040027
|
复方克霉唑乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
利奥化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-06-04
|
国药准字H20013256
|
复方克霉唑乳膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
乳膏剂
|
—
|
广州力纯制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
国药准字H20044367
|
复方克霉唑乳膏
|
20g:克霉唑0.3g与尿素3.0g
|
乳膏剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
国药准字H37021735
|
复方克霉唑乳膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
乳膏剂
|
北京京丰制药(山东)有限公司
|
北京京丰制药(山东)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-27
|
国药准字H20003169
|
复方克霉唑乳膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
乳膏剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方克霉唑乳膏
|
利奥化学制药有限公司
|
CH20040027
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2004-06-04
|
复方克霉唑乳膏
|
广州力纯制药有限公司
|
国药准字H20013256
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
复方克霉唑乳膏
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20044367
|
20g:300mg/3g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-05
|
复方克霉唑乳膏
|
北京京丰制药(山东)有限公司
|
国药准字H37021735
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-27
|
复方克霉唑乳膏
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药准字H20003169
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价68
- 规格:10g
- 时间:2024-03-14
- 省份:广西
- 企业名称:北京双吉制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10g
- 时间:2024-03-14
- 省份:广西
- 企业名称:北京双吉制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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克霉唑尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
68
|
68
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
广西
|
2024-03-14
|
查看 |
克霉唑尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
68
|
68
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
广西
|
2024-03-29
|
查看 |
克霉唑尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
68
|
68
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
江西
|
2023-02-28
|
无 |
克霉唑尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
68
|
68
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
贵州
|
2022-12-15
|
无 |
克霉唑尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
68
|
68
|
北京双吉制药有限公司
|
北京双吉制药有限公司
|
江苏
|
2023-03-17
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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J0300868
|
复方克霉唑乳膏
|
利奥化学制药有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2004-04-22
|
2004-06-22
|
已发批件杨晓源 66162116
|
查看 |
JYHZ0900365
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕-已发批件 高丽
|
查看 |
JYHB0700282
|
复方克霉唑乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2007-03-19
|
2008-01-25
|
制证完毕-已发批件 EU987204636CN
|
查看 |
JYHZ0900366
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕-已发批件 高丽
|
查看 |
JYHZ1500247
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2015-07-23
|
2017-10-23
|
制证完毕-已发批件 高仁超 13424180816
|
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