克霉庆大倍松乳膏
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：克霉庆大倍松乳膏
商品名称：奇特生
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【适应症】
-
用于真菌病，如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。
【规格】
-
15g
【用法用量】
-
局部外用。
取本品适量，涂于患处，一日2～3次。
【不良反应】
-
皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激症状。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
注册证号 HC20171007
【生产企业】
-
企业名称：中国香港Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
生产地址：中国香港柴湾吉胜街12号达艺工业中心1楼
药品名称
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19993137
|
复方克霉唑乳膏
|
1.5%
|
乳膏剂
|
北京京丰制药（河北）有限公司
|
北京京丰制药（河北）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-28
|
|
国药准字H37020012
|
复方克霉唑乳膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
乳膏剂
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-10-31
|
|
国药准字H20044367
|
复方克霉唑乳膏
|
20g:克霉唑0.3g与尿素3.0g
|
乳膏剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-05
|
|
国药准字H20020341
|
复方克霉唑乳膏
|
10g:克霉唑100mg,二丙酸倍他米松6.43mg
|
软膏剂
|
上海先灵葆雅制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-25
|
|
国药准字H20059524
|
复方克霉唑乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方克霉唑乳膏
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
国药准字H37020012
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-10-31
|
|
复方克霉唑乳膏
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20044367
|
20g:300mg/3g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-05
|
|
复方克霉唑乳膏
|
北京京丰制药（河北）有限公司
|
国药准字H19993137
|
1.5%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
|
复方克霉唑乳膏
|
拜耳医药（上海）有限公司
|
国药准字H20020341
|
10g:100mg/6.43mg
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
|
复方克霉唑乳膏
|
辽宁亿帆药业有限公司
|
国药准字H20059524
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1400278
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
补充申请
|
—
|
2014-03-08
|
2015-07-27
|
制证完毕－已发批件 吴建华 15011334928
|
— |
|
JYHZ0900365
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕－已发批件 高丽
|
查看 |
|
JTH2200198
|
克霉庆大倍松乳膏
|
利奥化学制药有限公司
|
—
|
—
|
2022-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ0900366
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕－已发批件 高丽
|
查看 |
|
JYHB1900989
|
克霉庆大倍松乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
补充申请
|
5.2
|
2019-08-17
|
2020-10-27
|
制证完毕－已发批件 1081778813330
|
查看 |
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