冻干人凝血酶

【药品名称】

通用名称：冻干人凝血酶
商品名称：舒平莱士

【成分】

人凝血酶

【性状】

本品为无菌冻干白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,溶解后应为无色或淡黄色溶液，带轻微乳光,允许有微量细小蛋白颗粒。

【适应症】

局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。或遵医嘱使用本品。

【规格】

1000IU/瓶

【用法用量】

本品为局部止血药。使用时应根据具体要求，用注射用水或生理盐水稀释溶解，配制成一定浓度的凝血酶溶液，喷洒于创伤表面。一般使用每毫升10-100IU的凝血酶溶液，而进行肝脏手术时，则需使用每毫升500-1000IU的凝血酶溶液。在某些情况下，可将凝血酶干粉直接施用在渗血的表面

【不良反应】

临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应，应立即停药。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。
动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理，应紧急采取其他外科止血措施。

【注意事项】

1、严禁注射，或以其它任何方式进入大血管，否则会导致广泛的血管内凝血，甚至死亡。
2、应将伤口表面的血液吸干后，再施用凝血酶。
3、本品溶解后应立即使用，否则应保存在2-8℃条件下，但不能超过4小时。
4、应避免与酸、碱及重金属药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女用药的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳妇女应谨慎使用本品。

【儿童用药】

本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

老年患者用药的安全性和有效性尚未确立，使用前请进行利弊权衡。

【药物相互作用】

避免与酸、碱及重金属药物配伍，否则会影响凝血酶的效价。

【药理毒理】

凝血酶能直接使血液中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白，从而导致血液凝固。使血液凝固的速度与凝血酶溶液的浓度有关。当凝血障碍的主要原因是纤维蛋白原本身缺乏时，可能不产生血液凝固。

【药代动力学】

无人体药代动力学资料。

【贮藏】

避光，2-8℃保存。

【包装】

玻璃瓶装，每盒1瓶。

【有效期】

暂定三年。

【批准文号】

国药准字S20030071

【生产企业】

企业名称：上海莱士血液制品股份有限公司