十维铁咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月21日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 十维咀嚼片
英文名称:Decavitamin and Ferrous Fumarate Chewable Tablets
汉语拼音:Shiweitie Jujuepian

【成份】

本品为复方制剂,每片含:
维生素A 2500国际单位 维生素B6 1.05毫克
维生素D2 400国际单位 叶酸 0.3毫克
维生素E 15毫克 烟酰胺 13.5毫克
维生素C 60毫克 维生素B12 4.5微克
维生素B1 1.05毫克 富马酸亚铁 36毫克
维生素B2 1.2毫克    
辅料为:蔗糖粉、糊精、淀粉羟丙甲纤维素、巧克力香精、阿司帕坦、硬脂、胃溶薄膜衣粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于4岁以上儿童、成人及老年人元素及维生素的补充。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服,每日1片。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1.严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。
2.胃、十二指肠溃疡及溃疡性肠炎者慎用。
3.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲不振,易激动,颅压增高等不良反应。
4.本品不应与浓茶同服。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服可妨碍的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素元素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,是构成多种辅酶和激素的重要成分,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光、密封、阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

塑料瓶装,15片/瓶×1瓶/盒,30片/瓶×1瓶/盒,30片/瓶×3瓶/盒,36片/瓶×1瓶/盒,60片/瓶×1瓶/盒;
铝塑泡罩包装,7片/板×1板/盒,7片/板×2板/盒,7片/板×4板/盒,7片/板×8板/盒,12片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒,12片/板×3板/盒,12片/板×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-022)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20000088

【生产企业】

企业名称:海南新世通制药有限公司
生产地址:海口市南海大道168号海口保税区乙路
邮政编码:570216
电话号码:0898-68515691  68513327
传真号码:0898-68512106
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000088
十维铁咀嚼片
复方
片剂
海南新世通制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十维铁咀嚼片
海南新世通制药有限公司
国药准字H20000088
co
片剂
中国
在使用
2020-08-05

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药品中标情况

药品规格: 46
中标企业: 1
中标省份: 16
最低中标价0.88
规格:co
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:海南新世通制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:海南新世通制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
十维铁咀嚼片
片剂
co
15
1.22
18.3
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
甘肃
2018-04-23
十维铁咀嚼片
片剂
co
30
0.93
27.92
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
甘肃
2018-04-23
十维铁咀嚼片
片剂
co
30
0.93
27.92
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
甘肃
2018-04-23
十维铁咀嚼片
片剂
co
30
1.02
30.72
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
海南
2014-08-08
十维铁咀嚼片
片剂
co
30
0.91
27.35
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品