口服五维赖氨酸葡萄糖

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年08月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 口服五维赖氨酸葡萄糖
英文名称:Oral Five Vitamins,Lysine and Glucose
汉语拼音:Koufu Wuwei Lai'ansuan Putaotang

【注册商标】

人仁和

【成份】

本品为复方制剂,每克含葡萄糖0.25克,盐酸赖氨酸1毫克,维生素B1 0.08毫克,维生素B2 0.02毫克,维生素B6 0.024毫克,烟酰胺0.2毫克,泛酸0.06毫克,辅料为:蔗糖、羧甲纤维素、香兰素。

【性状】

本品为淡黄色颗粒,味香甜。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗因缺乏维生素所致的各种疾病,或慢性疾病引起的营养不良。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次20-30克,一日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.糖尿病血友病患者慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含葡萄糖主要供给人体热量,且对肝脏有保护作用;赖氨酸为人体必须氨基酸,能促进生长发育,修复受损神经组织。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑复合膜袋包装;10克/袋×24袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0406)-2002

【批准文号】

国药准字H43021857

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
电话号码:0795-7378817  0731-88997128
传真号码:0795-7378875  0731-88997189
咨询电话:4008818096  4008818097
网址:www.fangsheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021945
口服五维赖氨酸葡萄糖
复方
颗粒剂
长沙东风药业有限公司
长沙东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-07
国药准字H37023658
口服五维赖氨酸葡萄糖
复方
颗粒剂
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-25
国药准字H43021950
口服五维赖氨酸葡萄糖
复方
颗粒剂
湖南华阳制药有限公司
化学药品
国产
2009-12-18
国药准字H43021857
口服五维赖氨酸葡萄糖
复方
颗粒剂
湖南方盛制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-08
国药准字H43021920
口服五维赖氨酸葡萄糖
复方
颗粒剂
福寿堂制药有限公司
福寿堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服五维赖氨酸葡萄糖
长沙东风药业有限公司
国药准字H43021945
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-07
口服五维赖氨酸葡萄糖
山东齐都药业有限公司
国药准字H37023658
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-25
口服五维赖氨酸葡萄糖
湖南华阳制药有限公司
国药准字H43021950
co
颗粒剂
中国
已过期
2009-12-18
口服五维赖氨酸葡萄糖
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字H43021857
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-08
口服五维赖氨酸葡萄糖
福寿堂制药有限公司
国药准字H43021920
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 357
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价1.85
规格:10g
时间:2020-04-20
省份:湖北
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:山东齐都药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
口服五维赖氨酸葡萄糖
颗粒剂
10g
10
2.3
22.98
湖南方盛制药股份有限公司
广西
2011-02-17
口服五维赖氨酸葡萄糖
颗粒剂
10g
10
2.13
21.2666
长沙东风药业有限公司
长沙东风药业有限公司
宁夏
2017-03-16
口服五维赖氨酸葡萄糖
颗粒剂
10g
10
2.14
21.37
长沙东风药业有限公司
长沙东风药业有限公司
辽宁
2017-01-25
口服五维赖氨酸葡萄糖
颗粒剂
10g
10
1.9
19.03
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
湖南
2018-10-31
口服五维赖氨酸葡萄糖
颗粒剂
10g
10
1.87
18.7
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
陕西
2018-12-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601436
口服五维赖氨酸葡萄糖
长沙东风药业有限公司
补充申请
2006-09-14
2007-03-05
制证完毕-已发批件湖南省 EP737065216CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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