口服水解蛋白

【说明书修订日期】

核准日期：2013年12月13日
修改日期：2016年02月01日

【药品名称】

通用名称： 口服水解蛋白
英文名称：0ral Protein Hydrolysate
汉语拼音：Koufu Shuijiedanbai

【注册商标】

喜达康

【成份】

本品为复方制剂，主要成份为17种或18种氨基酸，其中含有8种人体必需氨基酸(色氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸)、短肽、糖和铁、锌、钙等微量元素。

【性状】

本品为淡黄色粉末，有特殊的臭味，但不应有腐败臭味，有引湿性。

【适应症】

用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。

【规格】

5g

【用法用量】

口服。一日1次。一般病人：一次5g，加适量温开水溶解后服用；重症、大手术前后以及放、化疗前后的病人：一次5～20g，或遵医嘱；进膳困难的病人：一日5～30g，加适量温开水后管饲，或遵医嘱。

【不良反应】

本品较大剂量服用时出现轻度腹胀，畏食等，停药后症状可消失。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.充血性心衰患者禁用。
3.肝昏迷严重氮质血症者禁用。
4.氨基酸代谢障碍和酸血症患者禁用。

【注意事项】

1.服药后如有胃肠不适，请停药，再用时药量酌减或遵医嘱。
2.禁与磺胺类药配伍。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

服用本品时，可用温开水溶解并加少量白糖调味。

【老年用药】

老年患者服用本品时应视身体状况决定服用量。身体较弱者一日可口服2～3次，每次20～30g，可加适量温开水和食糖溶解后服用。如因剂量较大(每次50g)而引起轻度胃肠不适时，可停药，待恢复正常后继续服用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

氨基酸是蛋白质的组成物质。成人每日需要食入蛋白1g/kg，必需氨基酸6g，以维持体内氮的平衡。当机体出现氮的不平衡，产生低蛋白血症时，本品能纠正或改善低蛋白血症。锌、钙元素对促进伤口愈合有重要作用。铁元素可补充体内铁的不足。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封，置凉暗干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋包装；每袋装5g×3袋；5g×6袋。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0790)-2002。

【批准文号】

国药准字H45021316

【生产企业】

企业名称：康哲(湖南)制药有限公司Kangzhe (Hunan) Medical Co., Ltd.
生产地址：湖南省澧县澧阳街道办事处澹阳居委会临江西路7号
邮政编码：415500
电话号码：0736-3260344
销售电话：022-58197999
传真号码：0736-3222490
网址：http://xdk.cms.net.cn