呱西替柳胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年03月26日
修改日期:2017年10月11日

【警告】

【禁忌】对水杨酸及本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 呱西替柳胶囊
英文名称:Guacetisal Capsules
汉语拼音:Guaxitiliu Jiaonang

【注册商标】

【成份】

本品主要成份为呱西替柳
化学名称:2-乙酰苯甲酸(2-甲基)苯酯。
化学结构式:

分子式:C16H14O5
分子量:286.28

【性状】

本品为胶囊剂,内含白色颗粒状粉末。

【适应症】

用于由感冒、急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作等引起的头痛、发热、咳嗽、多痰等症状的对症治疗。

【规格】

0.125g

【用法用量】

口服:成人一次0.5g,一日3次。儿童酌减。

【不良反应】

偶见食欲不佳、上腹不适、血小板减少、血清丙氨酸氨基转移酶升高等。

【禁忌】

水杨酸及本品过敏者禁用。

【注意事项】

胃及十二指肠溃疡、肝功能严重损害或有出血倾向的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

具有非特异性抗炎解热作用。

【药代动力学】

本品在胃肠道内部分转变为水杨酸愈创木酚酯、愈创木酚及水杨酸。大部分被吸收后以水杨酸水杨酸愈创木酚酯的形式分布在脑、肌肉、脂肪、睾丸、血浆、心、肝、脾、肺、肾中。主要以水杨酸的形式经肾排泄,水杨酸愈创木酚酯与血浆蛋白结合率为25.8%。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔/药用PVC硬片 12粒/板×2板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-206)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10940245

【生产企业】

企业名称:吉林恒制药股份有限公司
生产地址:吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号
邮政编码:132115
电话号码:0432-63398708
传真号码:0432-63398709
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61020211
呱西替柳胶囊
0.125g
胶囊剂
西安正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-10
国药准字H10940245
呱西替柳胶囊
0.125g
胶囊剂
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H61020212
呱西替柳胶囊
0.25g
胶囊剂
西安正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-10
国药准字H44025398
呱西替柳胶囊
0.125g
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H10940246
呱西替柳胶囊
0.25g
胶囊剂
吉林金恒制药股份有限公司
吉林金恒制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
呱西替柳胶囊
西安正大制药有限公司
国药准字H61020211
125mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-10
呱西替柳胶囊
吉林金恒制药股份有限公司
国药准字H10940245
125mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-21
呱西替柳胶囊
西安正大制药有限公司
国药准字H61020212
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-10
呱西替柳胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44025398
125mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-09
呱西替柳胶囊
吉林金恒制药股份有限公司
国药准字H10940246
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-10

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药品中标情况

药品规格: 301
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.6
规格:125mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
呱西替柳干混悬剂
口服液体剂
1g:167mg
8
3.45
27.62
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
江苏
2010-02-12
呱西替柳胶囊
胶囊剂
250mg
24
1.33
31.97
吉林金恒制药股份有限公司
北京
2010-10-30
呱西替柳胶囊
胶囊剂
125mg
24
0.73
17.54
吉林金恒制药股份有限公司
广西
2011-02-17
呱西替柳片
片剂
250mg
24
1.58
37.82
富祥(大连)制药有限公司
广西
2011-02-17
呱西替柳干混悬剂
口服液体剂
250mg
10
5
50
大连天宇制药有限公司
大连天宇制药有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
呱西替柳
拜耳
赛诺菲
呼吸系统;杂类
咳嗽;手术后或创伤后慢性疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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