呱西替柳干混悬剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 水杨酸与其衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年01月27日
【药品名称】
-
通用名称: 呱西替柳干混悬剂
英文名称:Guacetisal for Suspension
汉语拼音:Guaxitiliu Ganhunxuanji
【成份】
【性状】
-
本品为白色疏松的细粉;气芳香,味甜。
【适应症】
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
饭后口服。成人一次0.5g,一日3次。儿童(0.25g规格):婴儿~3岁一次1/3袋,3~6岁一次2/3袋,6~12岁一次1袋+1/3袋,,一日2~3次。
【不良反应】
-
偶见食欲不佳、上腹不适、血小板减少、血清丙氨酸氨基转移酶升高等。
【禁忌】
-
对水杨酸类药物和本品过敏者。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
-
见用法用量或遵医嘱。
【老年用药】
-
老年患者体内药物代谢较慢,用量请遵医嘱。
【药物相互作用】
-
1、本品能增强香豆素等抗凝血剂的作用,若并用时应慎用。
2、抗酸药如碳酸氢钠等可加速本品自尿中的排泄,不宜同用。
【药物过量】
-
到医院诊治。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。
【包装】
-
铝塑复合膜包装;毎袋2g(毎袋含呱西替柳0.25g).
【有效期】
-
18个月.
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH04302009
【批准文号】
-
国药准字H20090190
【生产企业】
-
企业名称:大连天宇制药有限公司
地 址:大连市金州区后石
邮政编码:116110
电话号码:0411-87896815 84801105
传真号码:0411-87898165 84805870
网 址:http://www.dltianyu.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20061268
|
呱西替柳干混悬剂
|
1g:0.167g(以呱西替柳计)和3g:0.5g(以呱西替柳计)
|
口服混悬剂
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-25
|
国药准字H20060328
|
呱西替柳干混悬剂
|
0.5g
|
干混悬剂
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字H20060327
|
呱西替柳干混悬剂
|
0.165g
|
干混悬剂
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字H20090190
|
呱西替柳干混悬剂
|
0.25g
|
干混悬剂
|
大连天宇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-04-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
呱西替柳干混悬剂
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
国药准字H20061268
|
(1g:167mg)/(3g:500mg)
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-25
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20060328
|
500mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20060327
|
165mg
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
呱西替柳干混悬剂
|
大连天宇制药有限公司
|
国药准字H20090190
|
250mg
|
干混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2014-04-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.6
- 规格:125mg
- 时间:2010-11-30
- 省份:河北
- 企业名称:吉林金恒制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2013-12-11
- 省份:海南
- 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
呱西替柳干混悬剂
|
口服液体剂
|
1g:167mg
|
8
|
3.45
|
27.62
|
贝克诺顿(浙江)制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
呱西替柳胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
1.33
|
31.97
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
呱西替柳胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
24
|
0.73
|
17.54
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
呱西替柳片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
1.58
|
37.82
|
富祥(大连)制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
呱西替柳干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg
|
10
|
5
|
50
|
大连天宇制药有限公司
|
大连天宇制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHB0800761
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-26
|
2009-04-03
|
制证完毕-已发批件山东省 EX946482927CN
|
查看 |
CXHS0501607
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-10
|
2006-04-07
|
已发批件山东省
|
查看 |
X0305718
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-29
|
2004-10-15
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXL20022201
|
哌西替柳干混悬剂
|
大连弘丰制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-09-02
|
2003-06-06
|
已发批件 辽宁省
|
— |
CXHS0501606
|
呱西替柳干混悬剂
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-06-10
|
2006-04-07
|
已发批件山东省
|
查看 |
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