喷托维林氯化铵糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 喷托维林氯化铵糖浆
英文名称:Pentoxyverine Citrate and Ammonium Chloride Syrup
汉语拼音:PentuoweiLin Lühua’an Tangjiang

【成分】

本品为复方制剂,其组分为每瓶含枸橼酸喷托维林0.25g,氯化铵3g。

【性状】

本品为红色或深棕色澄清的黏稠液体,气芳香,味甜带咸苦。

【适应症】

用于各种原因引起的干咳。

【规格】

100ml:枸橼酸喷托维林0.25g与氯化铵3g

【用法用量】

口服。成人:一次10ml,一日3~4次;小儿:5岁以上一次2.5~5ml,一日2~3次。

【不良反应】

偶有便秘。或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)青光眼和心功能不全者慎用。
(2)痰量多者宜与祛痰药并用。
(3)当药品性状发生改变时禁止服用。
(4)请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中喷托维林为非成瘾性镇咳药。镇咳作用较强,具有中枢和外周性镇咳作用,除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外,还有微弱的阿托品样作用。吸收后可轻度抑制支气管内感受器,减弱咳嗽反射,并可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。氯化铵对黏膜的化学性刺激,反射性增加痰量,使痰易于咳出,有利于粘痰的清除。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

口服液体药用高密度聚乙烯瓶  100ml/瓶

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0289)-2002

【批准文号】

国药准字H23023599

【生产企业】

企业名称:黑龙江乌苏里江制药有限公司
生产地址:黑龙江省虎林市西岗
邮政编码:158417
电话号码:(0467)5823338
传真号码:(0467)5836918
网址:http://www.wsljyy.com
电子信箱:wslj@wsljyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 41
  • 国产上市企业数 41
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020196
喷托维林氯化铵糖浆
100ml
糖浆剂
青海制药有限公司
青海制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-29
国药准字H36021917
喷托维林氯化铵糖浆
枸橼酸喷托维林0.25%,氯化铵3%
糖浆剂
江西盛翔制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-21
国药准字H44024219
喷托维林氯化铵糖浆
每毫升含枸橼酸喷托维林2.5mg,氯化铵30mg
糖浆剂
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H53021768
喷托维林氯化铵糖浆
枸橼酸喷托维林2.5g;氯化铵30g
糖浆剂
红云制药(梁河)有限公司
化学药品
国产
2020-05-10
国药准字H20056316
喷托维林氯化铵糖浆
每毫升含枸橼酸酸喷托维林2.5mg,氯化铵30mg
糖浆剂
上海延安药业有限公司
上海延安药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喷托维林氯化铵糖浆
青海制药有限公司
国药准字H63020196
100ml
糖浆剂
中国
在使用
2024-03-29
喷托维林氯化铵糖浆
江西盛翔制药有限公司
国药准字H36021917
0.25%/3%
糖浆剂
中国
在使用
2021-06-21
喷托维林氯化铵糖浆
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44024219
1ml:2.5mg/30mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-29
喷托维林氯化铵糖浆
红云制药(梁河)有限公司
国药准字H53021768
2.5g/30g
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-10
喷托维林氯化铵糖浆
上海延安药业有限公司
国药准字H20056316
1ml:2.5mg/30mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-15

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药品中标情况

药品规格: 710
中标企业: 21
中标省份: 31
最低中标价0.16
规格:co
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2024-05-21
省份:陕西
企业名称:江西南昌济生制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.83
21.9996
西南药业股份有限公司
河北
2010-11-30
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.76
21.08
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.93
23.2
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
海南
2014-08-08
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.83
22
西南药业股份有限公司
江苏
2010-02-05
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.85
22.23
西南药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0911249
喷托维林氯化铵糖浆
江西药都仁和制药有限公司
补充申请
2010-01-07
2010-06-22
制证完毕-已发批件江西省 EF663353884CS
查看
CYHS0602770
喷托维林氯化铵糖浆
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2006-05-16
2008-05-21
制证完毕-已发批件江西省 EW600708935CN
查看
CYHB2300785
喷托维林氯化铵糖浆
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-15
查看
Y0402709
喷托维林氯化铵糖浆
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-11
已发批件四川省
CYHB0502619
喷托维林氯化铵糖浆
江中药业股份有限公司
2005-08-19
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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