喷托维林氯化铵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2013年10月10日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 喷托维林氯化铵
英文名称:Tabellae Pentoxyverini Et Ammonii Chloridi
汉语拼音:Pentuoweilin Lühua’an Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含枸橼酸喷托维林25毫克、氯化铵300毫克。辅料为:单、双硬脂甘油脂、聚乙二醇微晶纤维素、糊精、淀粉滑石粉硬脂

【性状】

本品为白色片,片心为类白色滴丸。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于各种原因引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日3~4次。饭后服用。

【不良反应】

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下服用。
3.肝肾功能不全、消化性溃疡、青光眼及心功能不全患者慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械专业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中枸橼酸喷托维林有中枢及外周性镇咳作用,其镇咳强度为可待因的1/3,除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用,可使痉挛的支气管平滑肌松驰、减低气道阻力;氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度乙烯瓶装 100片/瓶;
铝塑泡罩包装 10片/板×1板/袋×1袋/盒,
             12片/板×1板/袋×1袋/盒,
             12片/板×2板/袋×1袋/盒,

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准第十五册WS-10001-(HD-1409)-2003

【批准文号】

国药准字H50021951

【生产企业】

企业名称:西南药业股份有限公司
企业地址:重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮编:400038
电话:(023)89855095  (023)89855589
传真:(023)89855598
网址:http://www.swp.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 禁忌

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021951
喷托维林氯化铵片
复方
片剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
喷托维林氯化铵片
西南药业股份有限公司
国药准字H50021951
co
片剂
中国
在使用
2020-09-25

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药品中标情况

药品规格: 631
中标企业: 20
中标省份: 31
最低中标价0.16
规格:co
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2023-10-17
省份:广西
企业名称:江西南昌桑海制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.69
20.2548
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广东
2016-07-05
喷托维林氯化铵糖浆
口服液体剂
100ml
1
11.16
11.16
江西南昌桑海制药有限责任公司
江西南昌桑海制药有限责任公司
湖北
2016-01-29
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.69
20.2548
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广东
2016-04-05
喷托维林氯化铵片
片剂
co
12
1.69
20.2548
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
广东
2016-09-02
喷托维林氯化铵糖浆
口服液体剂
180ml
1
30.96
30.96
上海延安药业有限公司
上海
2016-08-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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