四环素可的松眼膏
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月08日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 四环素可的松眼膏
英文名称：Tetracycline and Cortisone Eye Ointment
汉语拼音：Sihuansu Kedisong Yangao
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色或黄色软膏。
【适应症】
-
用于沙眼、结膜炎等眼病。
【用法用量】
-
涂于眼睑内，一日3～4次，最后一次宜在睡前使用。
【不良反应】
-
长期应用可引起青光眼、白内障。
【禁忌】
-
四环素类药物过敏者禁用，单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。
【注意事项】
-
在启用后最多可使用4周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
频繁、长期应慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
四环素：为广谱抑菌剂，高浓度时具有杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对四环素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌的蛋白质合成。
醋酸可的松：为肾上腺素皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成和释放。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在干燥的凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
包装材料为药用软膏铝管，每支装2.5克。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中华人民其和国卫生部抗菌素标准l972年版
【批准文号】
-
国药准字H44024847
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址：广州市荔湾路49号
邮政编码：510170
电话号码：(020)86648048
传真号码：(020)86628048
网址：www.byshjg.tom
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41025430
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四环素可的松眼膏
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四环素0.25%,醋酸可的松0.25%
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眼用制剂
|
开封市谊康药业有限公司
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—
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化学药品
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字H34024025
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
2g
|
眼用制剂
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-26
|
|
国药准字H50021773
|
四环素可的松眼膏
|
2.5g
|
眼用制剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H31022263
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
2g:盐酸四环素5mg,醋酸可的松5mg
|
眼膏剂
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-21
|
|
国药准字H42021615
|
四环素可的松眼膏
|
每支含四环素5000单位,醋酸可的松5mg
|
眼膏剂
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四环素可的松眼膏
|
开封市谊康药业有限公司
|
国药准字H41025430
|
0.25%/0.25%
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
国药集团三益药业（芜湖）有限公司
|
国药准字H34024025
|
2g
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-26
|
|
四环素可的松眼膏
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
国药准字H50021773
|
2.5g
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
国药准字H31022263
|
2g:5mg/5mg
|
眼膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-21
|
|
四环素可的松眼膏
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
国药准字H42021615
|
5000iu/5mg
|
眼膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0602279
|
四环素可的松眼膏
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-19
|
2007-12-07
|
已发批件重庆市 EU568283414CN
|
查看 |
|
CYHB0701036
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
上海通用药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-04-09
|
已发通知件上海市 EW008693311CN
|
— |
|
CYHB0804062
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
上海通用药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-06-13
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件上海市 EF784187479CN
|
查看 |
|
CYHB1016803
|
四环素可的松眼膏
|
昆明振华制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-07
|
2012-02-09
|
制证完毕－已发批件云南省 ER884300600CS
|
查看 |
|
CYHB0902863
|
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
|
上海通用药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-04-23
|
2009-10-13
|
制证完毕－已发批件上海市 EA227062256CS
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