四环素可的松眼膏

  • 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月08日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 四环素可的松眼膏
英文名称:Tetracycline and Cortisone Eye Ointment
汉语拼音:Sihuansu Kedisong Yangao

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含四环素6250单位,醋酸可的松6.25毫克。

【性状】

本品为淡黄色或黄色软膏。

【适应症】

用于沙眼、结膜炎等眼病。

【用法用量】

涂于眼睑内,一日3~4次,最后一次宜在睡前使用。

【不良反应】

长期应用可引起青光眼、白内障。

【禁忌】

四环素类药物过敏者禁用,单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

【注意事项】

在启用后最多可使用4周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

频繁、长期应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

四环素:为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对四环素耐药现象严重,葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌的蛋白质合成。
醋酸可的松:为肾上腺素皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成和释放。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在干燥的凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料为药用软膏铝管,每支装2.5克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民其和国卫生部抗菌素标准l972年版

【批准文号】

国药准字H44024847

【生产企业】

企业名称:广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广州市荔湾路49号
邮政编码:510170
电话号码:(020)86648048
传真号码:(020)86628048
网址:www.byshjg.tom
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H36021380
四环素可的松眼膏
四环素0.25%;可的松0.25%
眼用制剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-25
国药准字H42021615
四环素可的松眼膏
每支含四环素5000单位,醋酸可的松5mg
眼膏剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H50021773
四环素可的松眼膏
2.5g
眼用制剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H32024637
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
2g
眼用膏剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H11022579
四环素醋酸可的松眼膏
四环素0.5%,醋酸可的松0.25%
眼膏剂
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2004-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四环素可的松眼膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36021380
0.25%/0.25%
眼用制剂
中国
在使用
2023-08-25
四环素可的松眼膏
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021615
5000iu/5mg
眼膏剂
中国
在使用
2020-05-19
四环素可的松眼膏
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021773
2.5g
眼用制剂
中国
在使用
2020-06-19
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H32024637
2g
眼用膏剂
中国
在使用
2020-07-14
四环素醋酸可的松眼膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022579
0.5%/0.25%
眼膏剂
中国
已过期
2004-03-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1016803
四环素可的松眼膏
昆明振华制药厂有限公司
补充申请
2011-06-07
2012-02-09
制证完毕-已发批件云南省 ER884300600CS
查看
CBHR0900068
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
复审
2009-11-27
2010-04-21
制证完毕-已发批件上海市 EF663402571CS
查看
CYHB0902863
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2009-04-23
2009-10-13
制证完毕-已发批件上海市 EA227062256CS
CYHB0701036
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2007-08-22
2008-04-09
已发通知件上海市 EW008693311CN
CYHB0804062
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
上海通用药业股份有限公司
补充申请
2008-06-13
2009-01-19
制证完毕-已发批件上海市 EF784187479CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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