复合维生素B片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月11日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 复合维生素B片
英文名称:Compound Vitamin B Tablets
汉语拼音:Fuhe Weishengsu B Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含主要成份:维生素B1 3毫克,维生素B2 1.5毫克,维生素B6 0.2毫克,烟酰胺10毫克,泛酸1毫克。辅料为:糊精、滑石粉淀粉、酒精50%、硬脂

【性状】

本品为黄色片。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。

【规格】

每片含维生素B1 3毫克,维生素B2 1.5毫克,维生素B6 0.2毫克,烟酰胺10毫克,泛酸1毫克。

【用法用量】

口服,成人一次1-3片,儿童一次1-2片;一日3次。

【不良反应】

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。
2.偶见皮肤潮红、瘙痒。
3.尿液可能呈黄色。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.用于日常补充和预防时,宜用最低量;用于治疗时,应咨询医师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份。维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份,烟酰胺辅酶Ⅰ及Ⅱ的组分,脂质代谢,组织呼吸的化作用所必需。维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸辅酶A的组分,参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。

【贮藏】

遮光,密闭(10-30℃)保存。

【包装】

(1)塑料瓶,每瓶100片;(2)塑料瓶,每瓶1000片;(3)塑料瓶,每瓶50片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-73(B)-89

【批准文号】

国药准字H44023274

【生产企业】

企业名称:广东三才石岐制药有限公司
生产地址:广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢
邮政编码:528437
销售热线:(0760)85339315-318
咨询热线:(0760)88287585
传真号码:(0760)88282730
网址:Http://www.succhi.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 127
  • 国产上市企业数 127
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H63020106
复合维生素B片
复方
片剂
青海制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-26
国药准字H45020642
复合维生素B片
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H11021326
复合维生素B片
复方
片剂
北京恒生药业有限公司
北京恒生药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H46020061
复合维生素B片
维生素B1 3mg,维生素B2 1.5mg
片剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-10
国药准字H14023749
复合维生素B片
维生素B1 3mg,维生素B2 1.5mg,维生素B6 0.2mg,烟酰胺10mg,泛酸钙1mg
片剂
山西旺龙药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复合维生素B片
青海制药有限公司
国药准字H63020106
co
片剂
中国
在使用
2020-05-26
复合维生素B片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45020642
n
片剂
中国
在使用
2020-08-13
复合维生素B片
北京恒生药业有限公司
国药准字H11021326
co
片剂
中国
在使用
2020-08-18
复合维生素B片
海南制药厂有限公司
国药准字H46020061
3mg/1.5mg
片剂
中国
在使用
2020-09-10
复合维生素B片
山西旺龙药业集团有限公司
国药准字H14023749
3mg/1.5mg/200μg/10mg/1mg
片剂
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格: 49
中标企业: 4
中标省份: 10
最低中标价0.16
规格:2g
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司
最高中标价0
规格:2g
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:湖北盛通药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维B颗粒
颗粒剂
co
12
1.25
15
海南制药厂有限公司制药一厂
瑞康医药(青海)供应链有限公司
青海
2012-03-19
五维B颗粒
颗粒剂
2g
50
0.19
9.5
杏辉天力(杭州)药业有限公司
杏辉天力(杭州)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
五维B颗粒
颗粒剂
2g
50
0.19
9.5
杏辉天力(杭州)药业有限公司
杏辉天力(杭州)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
五维B颗粒
颗粒剂
2g
12
2
24
湖北盛通药业有限公司
湖北盛通药业有限公司
湖北
2020-04-20
五维B颗粒
颗粒剂
2g
12
2
24
湖北盛通药业有限公司
山东
2023-05-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1108516
复合维生素B片
广东三才石岐制药有限公司
补充申请
2012-08-14
2013-05-31
制证完毕-已发批件广东省 1030946182002
查看
CYHB0500117
复合维生素B片
广东南国药业有限公司
2005-04-01
已发批件广东省
CYHB2201981
复合维生素B片
云鹏医药集团有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2302205
复合维生素B片
广西壮族自治区药物研究所有限公司
补充申请
2023-09-28
查看
CYHB2300889
复合维生素B片
陕西颐生堂药业有限公司
补充申请
2023-04-26
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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