复方参芪维E胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月28日
修改日期:2008年12月04日

【药品名称】

通用名称: 复方参芪维E胶囊
商品名称:苏乐康
汉语拼音:Fufang Shenqiweiyi Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:人参黄芪、制何、首乌、槲寄生、蜂王浆冻干粉、维生素E。

【性状】

本品内容物为棕色到棕褐色的粉末和颗粒,或为疏松的柱状物;气香;味微苦。

【适应症】

免疫增强剂及降血脂药。

【规格】

每粒装0.38g(含维生素E12.5mg)。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日三次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药效试验表明,本品具有增强小白鼠的学习记忆力、体力、耐寒、耐缺和免疫功能等作用,并具有保护或减轻辐射对小白鼠造血器官损伤的作用,以及清扫或抑制自由基的作用。
一般药理试验结果,狗每日口吸取量为成人剂量(按体重计算)的30倍,连服三天,本品对狗的神经系统、心血管系统呼吸系统均未引起异常变化。
急性毒性试验表明,小白鼠LD50>29.4g/kg。
长期毒性试验表明:狗、大白鼠每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍、50倍,连续服用半年,观察动物的外观、活动、行动、尿便都正常,并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片,镜检都没有出现异常现象。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

塑瓶包装,每瓶24粒,每瓶36粒和每瓶60粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-083)-94Z-2008

【批准文号】

国药准字H10910076

【生产企业】

企业名称:苏州第三制药厂有限责任公司
生产地址:苏州市齐门路渔郎桥浜16号
邮政编码:215001
电话号码:0512-67533914
传真号码:0512-67537878
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10910076
复方参芪维E胶囊
每粒装0.38g(含维生素E12.5mg)
胶囊剂
苏州第三制药厂有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H14020107
复方参芪维E胶囊
每粒装0.38g(含维生素E 12.5mg)
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H20053566
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
山西康立生药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方参芪维E胶囊
苏州第三制药厂有限责任公司
国药准字H10910076
380mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
复方参芪维E胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字H14020107
380mg:12.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-09
复方参芪维E胶囊
山西康立生药业有限公司
国药准字H20053566
co
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-21

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药品中标情况

药品规格: 51
中标企业: 3
中标省份: 17
最低中标价0.52
规格:380mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:苏州第三制药厂有限责任公司
最高中标价0
规格:co
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山西康立生药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
380mg
60
0.72
43.002
苏州第三制药厂有限责任公司
河北
2010-11-30
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
380mg
60
0.79
47.3
苏州第三制药厂有限责任公司
苏州第三制药厂有限责任公司
广西
2016-07-01
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
380mg
24
0.93
22.4
苏州第三制药厂有限责任公司
江西
2017-07-06
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
co
30
1.3
39
山西德元堂药业有限公司
山西德元堂药业有限公司
贵州
2022-04-19
复方参芪维E胶囊
胶囊剂
380mg
60
0.56
33.50951418
苏州第三制药厂有限责任公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401540
复方参芪维E胶囊
山西晋华药业有限公司
仿制
6
2004-10-11
2005-02-21
已发件 山西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品