复方岩白菜素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 复方岩白菜素
英文名称:Tabellac Bergenini Compositae
汉语拼音:Fufang Yanbaicaisu Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含岩白菜素125mg,马来酸氯苯那敏2mg。

【性状】

本品为白色片

【适应症】

镇咳祛痰。用于慢性支气管炎

【规格】

岩白菜素125mg,马来酸氯苯那敏2mg

【用法用量】

口服,一次1片,一日3次。

【不良反应】

有轻度嗜睡、口干、疲倦等。

【禁忌症】

尚不明确。

【注意事项】

服药期间勿驾车及操纵机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

岩白菜素是从新疆虎耳草科植物厚叶岩白菜提炼精制得到的异香豆精类化合物。对慢性支气管炎具有良好的镇咳、祛痰作用。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用,可减轻过敏引起的呼吸道其他症状,对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用塑料瓶,30片/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-69(B)-89

【批准文号】

国药准字H21020058

【生产企业】

企业名称:大连百利天华制药有限公司
生产地址:大连市甘井子区虹港路298号
邮政编码:116033
电话号码:0411-86316728
传真号码:0411-86317226
网址:http://www.dlbaili.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 54
  • 国产上市企业数 54
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055290
复方岩白菜素片
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
片剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H13021586
复方岩白菜素片
岩白菜素125mg,马来酸氯苯那敏2mg
片剂
河北天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H51022693
复方岩白菜素片
岩白菜素0.125g;马来酸氯苯那敏2mg
片剂
四川好医生攀西药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-12-02
国药准字H35020306
复方岩白菜素片
复方
片剂
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H44025095
复方岩白菜素片
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
片剂
国药集团广东环球制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方岩白菜素片
云南植物药业有限公司
国药准字H20055290
125mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30
复方岩白菜素片
河北天致药业有限公司
国药准字H13021586
125mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-05-22
复方岩白菜素片
四川好医生攀西药业有限责任公司
国药准字H51022693
125mg/2mg
片剂
中国
在使用
2019-12-02
复方岩白菜素片
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35020306
co
片剂
中国
在使用
2020-04-07
复方岩白菜素片
国药集团广东环球制药有限公司
国药准字H44025095
125mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-04-09

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 446
中标企业: 17
中标省份: 26
最低中标价0.02
规格:125mg/2mg
时间:2024-10-21
省份:四川
企业名称:云南明镜亨利制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:湖南富兴飞鸽药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方岩白菜素片
片剂
co
40
0.25
9.86
湖南富兴飞鸽药业有限公司
湖南富兴飞鸽药业有限公司
上海
2009-04-27
复方岩白菜素片
片剂
125mg/2mg
30
0.26
7.8
云南明镜亨利制药有限公司
云南明镜亨利制药有限公司
青海
2012-07-12
复方岩白菜素片
片剂
125mg/2mg
30
0.23
6.9
云南植物药业有限公司
昆明振华制药厂有限公司
湖南
2015-01-28
复方岩白菜素片
片剂
125mg/2mg
30
0.38
11.451
云南玉药生物制药有限公司
江苏
2018-03-02
复方岩白菜素片
片剂
co
30
0.26
7.65
湖南富兴飞鸽药业有限公司
湖南富兴飞鸽药业有限公司
湖北
2020-04-20

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405327
复方岩白菜素片
云南生物谷灯盏花药业有限公司
2004-08-20
已发批件云南省
CYHB0503860
复方岩白菜素片
昆明制药集团股份有限公司
补充申请
2006-01-04
2007-03-14
已发批件云南省 ES544400014CN
查看
CYHB0501313
复方岩白菜素片
云南个旧生物药业有限公司
2005-06-08
已发批件云南省
Y0400933
复方岩白菜素片
重庆青阳药业有限公司
2004-04-02
已发批件重庆市
CYHB0601696
复方岩白菜素片
贵州百灵企业集团制药有限公司
补充申请
2007-01-26
2008-06-25
制证完毕-已发批件贵州省 EX028996170CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品