复方岩白菜素片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药和祛痰药的复方/ 其它止咳药和祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 复方岩白菜素片
英文名称：Tabellac Bergenini Compositae
汉语拼音：Fufang Yanbaicaisu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片
【适应症】
-
镇咳祛痰。用于慢性支气管炎。
【规格】
【用法用量】
-
口服，一次1片，一日3次。
【不良反应】
-
有轻度嗜睡、口干、疲倦等。
【禁忌症】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
服药期间勿驾车及操纵机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
药用塑料瓶，30片/瓶×10瓶/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
WS1-69(B)-89
【批准文号】
-
国药准字H21020058
【生产企业】
-
企业名称：大连百利天华制药有限公司
生产地址：大连市甘井子区虹港路298号
邮政编码：116033
电话号码：0411-86316728
传真号码：0411-86317226
网址：http://www.dlbaili.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H61021218
|
复方岩白菜素片
|
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
西安康华制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H21020956
|
复方岩白菜素片
|
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
|
国药准字H33022570
|
复方岩白菜素片
|
复方
|
片剂
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字H53020153
|
复方岩白菜素片
|
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字H51022367
|
复方岩白菜素片
|
岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
四川森科制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方岩白菜素片
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
国药准字H21020956
|
125mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
|
|
复方岩白菜素片
|
四川森科制药有限公司
|
国药准字H51022367
|
125mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-14
|
|
复方岩白菜素片
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
国药准字H53020153
|
125mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
复方岩白菜素片
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字H53020581
|
125mg/2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
|
复方岩白菜素片
|
正大青春宝药业有限公司
|
国药准字H33022570
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格：125mg/2mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：云南玉药生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：co
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：湖南富兴飞鸽药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方岩白菜素片
|
片剂
|
125mg/2mg
|
30
|
0.87
|
26.05
|
四川迪菲特药业有限公司
|
四川迪菲特药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方岩白菜素片
|
片剂
|
co
|
30
|
0.26
|
7.65
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
复方岩白菜素片
|
片剂
|
co
|
24
|
1
|
24
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
复方岩白菜素片
|
片剂
|
125mg/2mg
|
30
|
0.33
|
9.8
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
复方岩白菜素片
|
片剂
|
125mg/2mg
|
30
|
1.33
|
40
|
云南植物药业有限公司
|
昆明振华制药厂有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0400933
|
复方岩白菜素片
|
重庆青阳药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-02
|
已发批件重庆市
|
— |
|
CYHB0601696
|
复方岩白菜素片
|
贵州百灵企业集团制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-26
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件贵州省 EX028996170CN
|
查看 |
|
Y0405327
|
复方岩白菜素片
|
云南生物谷灯盏花药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-20
|
已发批件云南省
|
— |
|
CYHB0503860
|
复方岩白菜素片
|
昆明制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-01-04
|
2007-03-14
|
已发批件云南省 ES544400014CN
|
查看 |
|
CYHB0501313
|
复方岩白菜素片
|
云南个旧生物药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-08
|
已发批件云南省
|
— |
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