复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

药品说明书

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方愈创木酚磺酸口服溶液
英文名称:Compound Guaiacol Potassium Sulfonale Oral Solution
汉语拼音:Fufang Yuchuangmufenhuangsuanjia Koufu Rongye

【成份】

本品每10毫升中含盐酸异丙嗪10毫克,愈创木酚磺酸250毫克,氯化铵100毫克。辅料为:蔗糖、焦糖色素、苯甲酸等。

【性状】

本品为淡棕色澄清液体,气芳香,味甜。

【药理类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于镇咳、祛痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服,成人一次5~10毫升,一日3~4次。

【不良反应】

困倦、口干、偶有胃肠道刺激症状,少数患者用药后可出现兴奋、失眠、心悸、视力模糊、排尿困难等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3.临产前1~2周孕妇禁用。
4.严重肝、肾功能不全者禁用。
5.新生儿、婴儿禁用。

【注意事项】

1.应用本品3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作时间禁用。
3.哺乳期妇女、孕妇和老年人慎用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.本品可增加抗胆碱药如阿托品的作用,不可同用。
2.本品不得与氨基糖苷类等耳毒性药物以及磺胺嘧啶、呋喃妥因等并用。
3.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢的抑制作用。
4.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸异丙嗪抗组胺药,能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管通透性,有轻度的支气管平滑肌解痉作用,亦有明显的中枢安定作用及一定的镇咳作用;愈创木酚磺酸是强力祛痰剂,使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出。氯化铵为盐类祛痰药,能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰易于咳出,有利于粘痰的清除。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装100毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H33022059

【生产企业】

企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司
地址:浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86168980
免费电话:800-857-1688  800-857-1677
传真号码:0571-86168996
网址:http://www.tlpharm.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 111
  • 国产上市企业数 111
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20067147
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
武汉钧安制药有限公司
河北华晨药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-04-25
国药准字H35021225
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H20064417
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
每100ml含盐酸异丙嗪0.05g,愈创木酚磺酸钾1.25g,氯化铵0.5g
口服溶液剂
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H14022983
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
化学药品
国产
2022-03-11
国药准字H51023858
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
成都长青制药有限公司
成都长青制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
石药银湖制药有限公司
国药准字H14022983
co
口服溶液剂
中国
在使用
2022-03-11
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
国药准字H20067147
co
口服溶液剂
中国
在使用
2021-04-25
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
莱阳司邦得制药有限公司
国药准字H37023163
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-27
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
国药准字H62020976
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-29
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
国药集团新疆制药有限公司
国药准字H65020393
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-16

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药品中标情况

药品规格: 1291
中标企业: 24
中标省份: 31
最低中标价0.11
规格:500ml
时间:2020-04-30
省份:云南
企业名称:福州海王金象中药制药有限公司
最高中标价0
规格:2.5l
时间:2016-03-14
省份:上海
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
1.69
1.69
宣城市金芙蓉药业有限公司
宣城市金芙蓉药业有限公司
安徽
2011-02-15
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
1.65
1.65
广东邦民制药厂有限公司
广西
2011-02-17
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
2.5l
1
24.76
24.76
广东南国药业有限公司
广西
2011-02-17
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
1.8
1.8
特一药业集团股份有限公司
国药集团上海立康医药有限公司
上海
2011-08-11
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服液体剂
100ml
1
3.3
3.3
徐州林华药业有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-08-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 22
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501799
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
江西赣南海欣药业股份有限公司
补充申请
2005-07-22
已发件 江西省
CYHB2302138
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
西藏邦臣药业集团有限公司
补充申请
2023-09-21
查看
CYHT1600315
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
太康海恩药业有限公司
补充申请
2019-08-19
2020-06-30
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB0700205
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
郑州邦泰药业有限公司
补充申请
2007-07-13
2008-06-25
制证完毕-已发批件河南省 EX028995130CN
查看
CYHB0600920
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
广西南宁百会药业集团有限公司
补充申请
2006-11-16
2007-11-19
已发批件广西壮族自治区 EU568283241CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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