复方托吡卡胺滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月29日
修改日期：2008年04月28日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方托吡卡胺滴眼液
英文名称：Compound Tropicamide Eye Drops
汉语拼音：Fufang Tuobika'an Diyanye

【注册商标】

求康

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含托吡卡胺25mg，盐酸去氧肾上腺素25mg。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于散瞳及检查眼底、屈光度。

【规格】

5ml：托吡卡胺25mg和盐酸去氧肾上腺素25mg

【用法用量】

眼部用药
1．散瞳检查  本品滴入结膜囊，一次1滴，间隔5分钟再滴第2次。本品滴眼后5～10分钟开始散瞳，15～20分钟瞳孔散得最大。约维持一个半小时后开始恢复，5～10小时瞳孔恢复至滴药前水平。
2．屈光检查  应用本品每5分钟滴眼一次，连续滴4次，20分钟后可做屈光检查。

【不良反应】

偶见眼局部刺激症状。亦可使开角型青光眼患者眼压暂时轻度升高。

【禁忌】

未手术的闭角型青光眼患者禁用。

【注意事项】

1．有眼压升高因素的前房角狭窄、浅前房者慎用，必要时测量眼压或用缩瞳药。
2．高血压、动脉硬化、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进者慎用。
3．出现过敏症状或眼压升高应停用。
4．本品滴眼有作用强、起效快、持续时间短的特点，但瞳孔散大后约有5～10小时的畏光及近距离阅读困难的现象。
5．滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟，以防经鼻粘膜吸收过多引发全身不良反应。
6．溶液变色或有沉淀时勿再使用。
7．不适于12岁以下的少年儿童散瞳验光。
8．本品不含防腐剂，多次使用时应注意避免污染。每次使用时，打开瓶盖弃去2滴后，再将药液滴入眼内，然后马上拧上瓶盖封好。如使用中瓶口接触了手、眼睑、结膜、衣服等物体，应弃去本品，不再使用。
9．运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

1．由于残余调节力的存在，不适合12岁以下少年儿童散瞳验光。
2．未成熟新生儿滴用可能发生心率减缓、呼吸停止。对儿童的安全性尚未确立，宜慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁剂同时应用可引起血压明显增高。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中托吡卡胺具有阿托品样的抗胆碱作用，药物吸收后可引起散瞳及调节麻痹。盐酸去氧肾上腺素具有交感胺作用，表现为散瞳及局部血管收缩。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶，每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0023)-2002

【批准文号】

国药准字H20044926

【生产企业】

企业名称：邯郸康业制药有限公司
生产地址：邯郸市高新技术开发区科技路1号
邮政编码：056000
电话号码：0310-8068108
传真号码：0310-8068109