复方氨基酸胶囊(9-5)

本内容旨在为您提供一份详尽的关于复方氨基酸胶囊(9-5)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年09月13日
修改日期:2012年07月19日
修改日期:2015年01月11日

【药品名称】

通用名称: 复方氨基酸胶囊(9-5)
商品名称:圣能
英文名称:Compound Amino Acid Capsules(9-5)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Jiaonang(9-5)

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:8种人体必需氨基酸、1种非必需氨基酸——精氨酸和5种维生素。每粒胶囊含有:
亮氨酸 15mg 缬氨酸 15mg
亮氨酸 17mg 盐酸精氨酸 10mg
盐酸赖氨酸 18.75mg 维生素B6 7.5mg
丙氨酸 10mg 硝酸硫胺 5mg
甲硫氨酸 15mg 维生素B2 2mg
苏氨酸 10mg 维生素E 2.5mg
色氨酸 5mg 烟酰胺 15mg

【性状】

本品内容物为白色、红色、咖啡色和黄色颗粒。

【适应症】

用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白症,外科手术后或恶性肿瘤所致负氰平衡和低蛋白血症。

【规格】

每粒含:
亮氨酸 15mg 缬氨酸 15mg
亮氨酸 17mg 盐酸精氨酸 10mg
盐酸赖氨酸 18.75mg 维生素B6 7.5mg
丙氨酸 10mg 硝酸硫胺 5mg
甲硫氨酸 15mg 维生素B2 2mg
苏氨酸 10mg 维生素E 2.5mg
色氨酸 5mg 烟酰胺 15mg

【用法用量】

成人(包括15岁以上儿童):每次2粒,每日1~2次,或遵医嘱;
儿童(7~14岁):每次1粒,每日1~2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.未满7岁的婴幼儿须在医生指导监督下服用。
2.若长期服药后无明显症状改善,请咨询医师。
3.请放在儿童触不到的地方:
4.服用本品后尿液变黄是由于药品中含维生素B2的缘故。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女遵医嘱使用。

【儿童用药】

见“【用法用量】”项。

【老年用药】

无须进行剂量调整。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本复方含有8种人体合成蛋白质所必需的氨基酸、1种非必需氨基酸和5种维生素,可改善必需氨基酸缺乏导致的蛋白质合成障碍,发挥营养性支持作用。

【药代动力学】

文献资料:本品主要在小肠吸收,吸收后首先进入肝脏,一部分参与蛋白质合成,另一部分进入血液,补充血清氨基酸池,改善血清氨基酸谱,进而为组织利用或转化、代谢。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,10粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-006)-2014Z。

【批准文号】

国药准字H20040727。

【生产企业】

企业名称:南京圣和药业股份有限公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路9号
邮政编码:210038
电话:025—83193000,85802828
传真:025—83192229,85802836
网址:www.sanhome.com
电子邮件:sanhome@sanhome.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040727
复方氨基酸胶囊(9-5)
每粒含异亮氨酸15mg与亮氨酸17mg与盐酸赖氨酸18.75mg与苯丙氨酸10mg与甲硫氨酸15mg与苏氨酸10mg与色氨酸5mg与缬氨酸15mg与盐酸精氨酸10mg与硝酸硫胺5mg与维生素B22mg与维生素B67.5mg与维生素E2.5mg与烟酰胺15mg
胶囊剂
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨基酸胶囊(9-5)
南京圣和药业股份有限公司
国药准字H20040727
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 58
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价1.04
规格:co
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:南京圣和药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2025-01-17
省份:陕西
企业名称:南京圣和药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸胶囊(9-5)
胶囊剂
co
30
1.25
37.41
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23
复方氨基酸胶囊(9-5)
胶囊剂
co
30
1.24
37.08
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
广东
2012-06-15
复方氨基酸胶囊(9-5)
胶囊剂
co
30
1.32
39.573
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
吉林
2014-04-03
复方氨基酸胶囊(9-5)
胶囊剂
co
30
1.3
39
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
复方氨基酸胶囊(9-5)
胶囊剂
co
30
6.6
198
南京圣和药业股份有限公司
南京圣和药业股份有限公司
陕西
2025-01-17
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301891
复方氨基酸胶囊(9-5)
南京圣和药业股份有限公司
补充申请
2023-08-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品