复方氨维片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修改日期:2009年12月03日
          2015年11月06日
          2016年05月06日

【药品名称】

通用名称: 复方氨维
英文名称:Compound Amino Acid and Vitamin Tablets
汉语拼音:Fufang Anwei Pian

【注册商标】

华弘

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每片含:
L-异亮氨酸                                              18.0mg
L-亮氨酸                                                10.0mg
L-盐酸赖氨酸                                            21.75mg
L-苯丙氨酸                                               7.5mg
L-苏氨酸                                                 4.0mg
L-缬氨酸                                                 6.0mg
L-色氨酸                                                 5.0mg
L-甲硫氨酸                                              18.0mg
L-盐酸精氨酸                                            10.0mg
L-谷氨酸                                                15.0mg
甘氨酸                                                  25.0mg
硝酸硫胺                                                 7.5mg
维生素B2                                                 2.5mg
维生素B6                                                 7.0mg
维生素E                                                 2.0mg
烟酰胺                                                  15.0mg
叶酸                                                     0.5mg

【性状】

本品为白色和橙色双层片。

【适应症】

用于各种疾病导致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症及外科术后或恶性肿瘤所致的负氮平衡和低蛋白血症的营养补充治疗。

【规格】

0.6g。

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日2次;小儿一日1~3片,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。本品可通过胎盘屏障进入胎儿循环,文献中无对胎儿影响方面的报道。

【儿童用药】

口服。小儿一日1~3片或遵医嘱。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

蛋白质是生命的物质基础,氨基酸是合成蛋白质的基本单位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸,必需氨基酸是指人体自身不能合成,必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸缺乏将导致体内蛋白质合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,且大部分在人体内不能合成或合成量不足。

【药代动力学】

本品主要在小肠吸收,吸收后首先进入肝脏,一部分参与蛋白质合成,另一部分进入血液,补充血清氨基酸池改善血清氨基酸谱,进而为组织利用或转化代谢。

【贮藏】

遮光、密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

双铝包装。12片/板×板/盒或12片/板×2板/盒或12片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH03142009

【批准文号】

国药准字H20090139。

【生产企业】

企业名称:无锡正东药业有限公司
企业地址:无锡市滨湖区马山工业园区峰影二路8号
邮政编码:214091
电话号码:0510-85990818
传真号码:0510-85993188
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090139
复方氨维片
0.6g
片剂
无锡正东药业有限公司
无锡正东药业有限公司
化学药品
国产
2019-01-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨维片
无锡正东药业有限公司
国药准字H20090139
600mg
片剂
中国
已过期
2019-01-02

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药品中标情况

药品规格: 366
中标企业: 5
中标省份: 27
最低中标价0.13
规格:600mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:无锡正东药业有限公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:无锡正东药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨维胶囊
胶囊剂
co
30
1.13
33.9
广州康和药业有限公司
河北
2010-11-30
复方氨维胶囊
胶囊剂
co
30
0.99
29.68
广州康和药业有限公司
北京
2010-10-30
复方氨维胶囊
胶囊剂
co
20
0.98
19.58
广州康和药业有限公司
北京
2010-10-30
复方氨维胶囊
胶囊剂
co
30
0.9
26.86
江苏云阳集团药业有限公司
广西
2011-02-17
复方氨维片
片剂
600mg
12
4.58
55
无锡正东药业有限公司
无锡正东药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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