复方氨维胶囊
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 肠内营养药
- ATC分类: 一般营养药/ 其它营养/ 氨基酸、碳水化合物、矿物质、维生素、复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年12月25日
修改日期：2013年03月28日
2013年12月02日
2017年12月25日
【药品名称】
-
通用名称： 复方氨维胶囊
英文名称：Compound Amino Acid and Vitamin Capsules
汉语拼音：Fufang Anwei Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为白色薄膜包衣颗粒和橙色薄膜包衣颗粒。
【适应症】
-
用于各种疾病导致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症及外科术后或恶性肿瘤所致的负氮平衡和低蛋白血症的营养补充治疗。
【用法用量】
-
口服。一次1～2粒，一日2次；小儿一日1～3粒，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。本品可通过胎盘屏障进入胎儿循环，文献中无对胎儿影响方面的报道。
【儿童用药】
-
口服。小儿一日1～3粒或遵医嘱。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片泡罩包装，10粒/板 2板/盒；10粒/板 3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH11732008
【批准文号】
-
国药准字H20084257
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084249
|
复方氨维胶囊
|
复方制剂
|
胶囊剂
|
潍坊中狮制药有限公司
|
北京柏雅联合药物研究所有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-27
|
|
国药准字H32020001
|
复方氨维胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H20084257
|
复方氨维胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
乐普药业股份有限公司
|
乐普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-02
|
|
国药准字H20057449
|
复方氨维胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-03
|
|
国药准字H20093922
|
复方氨维胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
金色年华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2009-08-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨维胶囊
|
北京柏雅联合药物研究所有限公司
|
国药准字H20084249
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-27
|
|
复方氨维胶囊
|
无锡正东药业有限公司
|
国药准字H32020001
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
|
复方氨维胶囊
|
乐普药业股份有限公司
|
国药准字H20084257
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-02
|
|
复方氨维胶囊
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
国药准字H20057449
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
|
复方氨维胶囊
|
福建金色年华药业有限公司
|
国药准字H20093922
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2009-08-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格：600mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：无锡正东药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：600mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：无锡正东药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨维胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
30
|
1.13
|
33.9
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
复方氨维胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
30
|
0.99
|
29.68
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
复方氨维胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
20
|
0.98
|
19.58
|
广州康和药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
复方氨维胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
30
|
0.9
|
26.86
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
12
|
4.58
|
55
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0509380
|
复方氨维胶囊
|
潍坊中狮制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-01
|
2008-10-17
|
制证完毕－已发批件山东省 EX626187817CN
|
查看 |
|
CYHS0500331
|
复方氨维胶囊
|
江苏云阳集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-01
|
2005-10-08
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0506959
|
复方氨维胶囊
|
内蒙古康源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-28
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX946964408CN
|
查看 |
|
CYHB2200416
|
复方氨维胶囊
|
北京柏雅联合药物研究所有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-03-09
|
2022-04-06
|
已发件 1009251651836
|
查看 |
|
CYHS0604819
|
复方氨维胶囊
|
福建金色年华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-01-22
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件福建省 EA201023224CS
|
查看 |
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