复方氯己定含漱液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月2日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方氯己定含漱液
英文名称:Compound Gargle Solution Chlorhexidine Giuconatie
汉语拼音:Fufang Lüjiding Hanshuye

【注册商标】

口馨

【成份】

本品为复方制剂,每500毫升含葡萄糖氯己定0.6克、甲硝唑0.1克。辅料为:甘油聚山梨酯80聚乙二醇-400、浓薄荷水、乙醇、糖精、色素、香精、纯化水。

【性状】

本品为浅黄色至黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于牙龈炎、冠周炎、口腔黏膜炎等引致的牙龈出血、牙周脓肿、口腔黏膜溃疡等的辅助治疗。

【规格】

每毫升含葡萄糖氯己定1.2毫克和甲硝唑0.2毫克。

【用法用量】

漱口。一次10-20毫升,早晚刷牙后含漱,5-10日为一疗程。

【不良反应】

1.偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。
2.长期使用能使口腔黏膜表面与牙齿着色,舌苔发黄,味觉改变。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不宜超过3个疗程。
2.含漱时至少在口腔内停留2-5分钟。
3.本品仅供含漱用,含漱后吐出,不得咽下。
4.用时应避免接触眼睛。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.使用本品期间,如使用其他口腔含漱液,应至少间隔2小时。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗菌药。其中所含葡萄糖氯己定为广谱杀菌剂;甲硝唑具有抗厌菌作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装。每瓶250毫升。每盒1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH28282005

【批准文号】

国药准字H20058018

【生产企业】

企业名称:江苏晨牌邦德药业有限公司
生产地址:江苏省海门市北京东路555号
邮政编码:226103
电话号码:O513-80786902
传真号码:0513-80786903
网址:www.cpbdyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026694
复方氯己定含漱液
150ml
溶液剂(外用)
江苏知原药业股份有限公司
江苏知原药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H20064451
复方氯己定含漱液
每1ml含葡萄糖酸氯己定1.2mg、甲硝唑0.2mg
洗剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-10
国药准字H20003445
复方氯己定含漱液
复方
含漱剂
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H20064218
复方氯己定含漱液
每毫升含葡萄糖酸氯己定1.2mg和甲硝唑0.2mg
溶液剂(外用)
锦州本天药业有限公司
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-24
国药准字H11020238
复方氯己定含漱液
每瓶装150ml
溶液剂
北京斯利安药业有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯己定含漱液
江苏知原药业股份有限公司
国药准字H32026694
150ml
溶液剂(外用)
中国
在使用
2020-07-30
复方氯己定含漱液
乐泰药业有限公司
国药准字H20064451
1ml:1.2mg/200μg
洗剂
中国
在使用
2021-04-10
复方氯己定含漱液
吉林省力盛制药有限公司
国药准字H20003445
co
含漱剂
中国
在使用
2020-06-10
复方氯己定含漱液
锦州本天药业有限公司
国药准字H20064218
1ml:1.2mg/200μg
溶液剂(外用)
中国
在使用
2021-02-24
复方氯己定含漱液
北京斯利安药业有限公司
国药准字H11020238
150ml
溶液剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800102
复方氯已定含漱液
四川健能制药有限公司
仿制
6
2008-03-24
2009-06-30
制证完毕-已发批件四川省 EH353691915CN
查看
CYHB1209823
复方氯己定含漱液
哈尔滨乐泰药业有限公司
补充申请
2013-03-07
2013-09-13
制证完毕-已发批件黑龙江省 1064987357004
查看
CYHB2100022
复方氯己定含漱液
乐泰药业有限公司
补充申请
原6
2021-01-06
2021-09-29
制证完毕-已发批件
查看
CYHS0504398
复方氯己定含漱液
锦州本天药业有限公司
仿制
6
2005-07-20
2006-04-04
已发件 辽宁省
查看
CYHS0700671
复方氯己定含漱液
厦门美商医药有限公司
仿制
6
2007-09-28
2008-11-12
制证完毕-已发批件福建省 EX946963994CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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