甲硝唑氯己定洗剂

本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲硝唑氯己定洗剂的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月21日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑氯己定洗剂
商品名称:碧洁
英文名称:Metronidazole and Chlorhexidine Lotion
汉语拼音:Jiaxiaozuo Lüjiding Xiji

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含主要成份葡萄糖氯己定1.2毫克、甲硝唑0.2毫克。辅料为:聚山梨酯80乙醇和水。

【性状】

本品为无色或微黄色液体。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。

【规格】

每瓶50毫升

【用法用量】

阴道冲洗。一次50毫升,一日2次,7~10日为一疗程。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

对本品及成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
4.本品仅供阴道给药,切忌口服。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.灌洗器用前用后必须洗净,并在清洁处保存。
7.禁止与他人合用灌洗器,防止交叉感染。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗菌药。氯己定亦称洗必泰,为广谱杀菌剂;甲硝唑亦称灭滴灵,具有抗厌菌、抗滴虫作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用聚乙烯塑料瓶,每盒2瓶;每盒4瓶;每盒6瓶;每盒8瓶;每盒10瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准WS1-(X-217)-98Z

【批准文号】

国药准字H10920102

【生产企业】

企业名称:深圳南粤药业有限公司
生产地址:深圳市龙华新区观澜街道观城社区环观中路河东工业区16号
邮政编码:518110
电话号码:0755-29803330
传真号码:0755-27994936
网    址:http://www.scpharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055494
甲硝唑氯己定洗剂
50ml
洗剂
黑龙江天龙药业有限公司
黑龙江天龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H20073265
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
每毫升含葡萄糖酸氯己定6mg、甲硝唑1mg
洗剂
深圳南粤药业有限公司
深圳南粤药业有限公司
化学药品
国产
2024-12-30
国药准字H20023160
甲硝唑氯己定洗剂
(1)200ml:葡萄糖酸氯己定240mg和甲硝唑40mg;(2)350ml:葡萄糖酸氯己定420mg和甲硝唑70mg。
洗剂
杭州易舒特药业有限公司
杭州易舒特药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-05
国药准字H20043498
甲硝唑氯己定洗剂
180毫升;200毫升;300毫升
洗剂
江西药都仁和制药有限公司
江西药都仁和制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-08
国药准字H20055747
甲硝唑氯己定洗剂
50ml:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克
洗剂
海南皇隆制药股份有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-12-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲硝唑氯己定洗剂
黑龙江天龙药业有限公司
国药准字H20055494
50ml
洗剂
中国
在使用
2020-07-09
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
深圳南粤药业有限公司
国药准字H20073265
1ml:6mg/1mg
洗剂
中国
在使用
2024-12-30
甲硝唑氯己定洗剂
杭州易舒特药业有限公司
国药准字H20023160
200ml:240mg/40mg;350ml:420mg/70mg
洗剂
中国
在使用
2024-07-05
甲硝唑氯己定洗剂
江西药都仁和制药有限公司
国药准字H20043498
180ml;200ml;300ml
洗剂
中国
在使用
2020-05-08
甲硝唑氯己定洗剂
海南皇隆制药股份有限公司
国药准字H20055747
50ml:60mg/10mg
洗剂
中国
在使用
2024-12-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 23
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 13
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200624
甲硝唑氯己定洗剂
广东佳泰药业股份有限公司
补充申请
2022-04-15
2022-04-15
查看
Y0301303
甲硝唑氯已定洗剂
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2003-12-10
2004-04-09
已发批件江西省
查看
CYHB2200625
甲硝唑氯己定洗剂
广东佳泰药业股份有限公司
补充申请
2022-04-15
2022-04-15
查看
Y0305703
甲硝唑氯己定洗剂
安徽卫康制药有限公司
2004-02-03
已发批件安徽省
CYHB1804664
甲硝唑氯己定洗剂
深圳市佳泰药业股份有限公司
补充申请
2018-08-30
2018-12-11
已发件 广东省 1011005527532
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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