复方紫龙片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月29日

【药品名称】

通用名称: 复方紫龙
英文名称:Compound Placenta Hominis Pheretima Tablets
汉语拼音:Fufang Zilong Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含广地龙0.417g、紫河车0.167g、奈氏双球菌粉0.001g、白色葡萄球菌粉0.001g、甲型链球菌粉0.001g。

【性状】

本品为薄膜衣片,去除包衣后,显浅褐色;气微,味淡。

【适应症】

用于喘息型和单纯型慢性支气管炎

【规格】

0.6g

【用法用量】

口服。一次3-4片,一日3次,15日为一疗程。饭后服用。

【不良反应】

偶有恶心和过敏反应出现。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.超过有效期或药品性状发生改变时禁止服用。
2.服药期间,忌辛辣食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:
1、奈氏双球菌粉、白色葡萄球菌粉、甲型链球菌粉的菌体细胞壁上含有丰富的细胞壁酸,能直接作用于延脑的咳嗽中枢,抑制咳嗽反射,具有明显的镇咳平喘作用;此外还可调节植物神经功能,抑制呼吸道黏膜腺体的分泌,使痰量明显减少,增强机体特异性和非特异性免疫功能。
2、广地龙具有舒张支气管,祛痰和兴奋垂体肾上腺皮质系统作用。
3、紫河车系滋补强壮药,能增强免疫力,配伍使用具有协同作用。
毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,每小盒装9片×2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0855)-2002

【批准文号】

国药准字H42022790

【生产企业】

企业名称:李时珍医药集团有限公司
生产地址:湖北蕲春本草纲目生物科技园区(李时珍故里)
邮政编码:435300
电话号码:0713-7218888  7219999
全国咨询电话:4008110836
传真号码:0713-7218000
注册地址:湖北黄冈市蕲春县本草纲目生物科技园区
网址:http://www.chinabencaogangmu.com
E-mail:lszbcgm@vip.163.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022790
复方紫龙片
0.6g
片剂
李时珍医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H51023878
复方紫龙片
复方
片剂
四川梓橦宫药业股份有限公司
四川梓橦宫药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H42022788
复方紫龙片
0.6g
片剂
湖北明和药业有限公司
武汉爱民制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方紫龙片
李时珍医药集团有限公司
国药准字H42022790
600mg
片剂
中国
在使用
2020-06-05
复方紫龙片
四川梓橦宫药业股份有限公司
国药准字H51023878
co
片剂
中国
在使用
2021-02-03
复方紫龙片
武汉爱民制药股份有限公司
国药准字H42022788
600mg
片剂
中国
在使用
2020-07-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 49
中标企业: 2
中标省份: 9
最低中标价1.14
规格:600mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:李时珍医药集团有限公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:湖北明和药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方紫龙片
片剂
600mg
18
2.6667
48
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
云南
2022-06-22
查看
复方紫龙片
片剂
600mg
18
2.1111
38
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
广西
2024-05-31
查看
复方紫龙片
片剂
600mg
18
2.1111
38
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
广西
2024-04-03
查看
复方紫龙片
片剂
600mg
18
1.15
20.66
李时珍医药集团有限公司
北京
2010-10-30
复方紫龙片
片剂
600mg
18
2.67
48
李时珍医药集团有限公司
李时珍医药集团有限公司
云南
2022-03-31

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102202
复方紫龙片
武汉爱民制药股份有限公司
补充申请
2021-11-26
2021-12-24
已发件 1092596463735
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品