复方维生素U片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年6月29日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方维生素U片
商品名称:维仙优
英文名称:Compound Vitamin U Tablets
汉语拼音:Fufang Weishengsu U Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片双层片内层含维生素U 25毫克;外层含生物淀粉酶2000 25毫克,干燥氢化铝凝胶192毫克,氢159毫克。辅料为:D甘露醇,糊精,卡美露丝,氢化油,聚乙烯(40),硬脂酸酯,异丙纤维素,硬脂,甲基丙烯共聚物E,异丙甲基纤维素2910,滑石棕榈腊,纤维素微晶体,卡美露丝薄荷粉,铜叶绿素,焦糖。添加物含有糖精、黄色4号(滑石黄)、黄色5号。

【性状】

本品呈黄绿色双层片,每片均印有U字样,内层为白色至类白色包衣片。

【作用类别】

本品为抗酸、助消化及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝(嗳气)、恶心(想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等)、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。

【规格】

每片含:维生素U            25mg
        干燥氢化铝凝胶   192mg
        生物淀粉酶2000     25mg
        氢           159mg

【用法用量】

口服。成人一日3次,一次1片,于饭后服用。

【不良反应】

服用本品,有时发生便秘腹泻

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,请咨询医师,并进行对症处理。
3.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量服用。
4.肾脏功能不全者,孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.儿童不宜使用本品。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.请勿误食白色的干燥剂。

【药物相互作用】

1.与四环素类同服可使后者的血浓度降低,故不宜同服。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是一种双层药片,结构上是由具有重要作用的内层与外层组成。外层的干燥氢化铝凝胶能中和胃酸,同时粘附在胃粘膜表面形成膜,保护胃粘膜,避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵袭。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收,减轻胃的负担。氢也具有中和胃酸的作用,同时还具有缓泻作用,以对抗铝离子引起的便秘。内层的氯化甲硫氨基酸(维生素U)具有修复胃粘膜的作用。

【贮藏】

避光、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

玻璃瓶 30片/瓶

【有效期】

48个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX19980089

【批准文号】

进口药品注册证号H20130809

【生产企业】

企业名称:滋贺县制药株式会社
          SHICAKEN PHARM.IND.CO.,LTD.
生产地址:日本滋贺县甲贺市甲贺町潼879
          879 TAKI,KOKA-CHO,KOKA-CITY,SHIGA,JAPAN
电话号码:81-748-88-3180
传真号码:81-748-88-5530
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030390
复方维生素U片
片剂
化学药品
进口
2003-08-05
国药准字HC20202000
复方维生素U片
每片含:氯化甲硫氨基酸25mg、氢氧化铝192mg、氢氧化镁159mg、生物淀粉酶2000 25mg
片剂
建丰胃仙-U有限公司
化学药品
进口
2020-09-01
X19990177
复方维生素U
片剂
化学药品
进口
1999-04-21
H20130809
复方维生素U片
每片含:氯化甲硫氨基酸25mg,氢氧化铝192mg,氢氧化镁159mg,生物淀粉酶2000 25mg
片剂
化学药品
进口
2013-12-02
H20080420
复方维生素U片
片剂
化学药品
进口
2008-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方维生素U胶囊
山西太原药业有限公司
国药准字H14022698
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-18
复方维生素U胶囊
吉林省华威药业有限公司
国药准字H20053087
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-18
复方维生素U片
Shigaken Pharm Ind Co Ltd
H20030390
co
片剂
中国
已过期
2003-08-05
复方维生素U胶囊
河南生命鸟药业有限公司
国药准字H10900056
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-01
复方维生素U胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H22023430
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格: 41
中标企业: 2
中标省份: 15
最低中标价0.42
规格:247mg
时间:2015-05-05
省份:广东
企业名称:青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
最高中标价0
规格:25mg/192mg/159mg/25mg
时间:2023-04-03
省份:甘肃
企业名称:建丰胃仙-U有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方维生素U胶囊
胶囊剂
247mg
10
0.45
4.49
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
湖南
2014-12-26
复方维生素U胶囊
胶囊剂
247mg
10
0.42
4.2
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
广东
2015-05-05
复方维生素U片
片剂
25mg/192mg/159mg/25mg
30
2.2933
68.8
建丰胃仙-U有限公司
广东杏康源药业有限公司
甘肃
2023-04-03
复方维生素U片
片剂
25mg/192mg/159mg/25mg
30
2.2933
68.8
建丰胃仙-U有限公司
广东杏康源药业有限公司
内蒙古
2023-04-13
查看
复方维生素U胶囊
胶囊剂
247mg
30
0.45
13.44
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
湖北
2017-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2100053
复方维生素U片
KIN FUNG WEISEN-U CO LTD
补充申请
2021-01-13
2021-01-22
已备案,备案结论:无异议
查看
JYHB1801423
复方维生素U片
KIN FUNG WEISEN-U CO LTD
补充申请
2018-12-07
2020-09-15
制证完毕-已发批件 候欣
查看
JYHB1801421
复方维生素U片
KIN FUNG WEISEN-U CO LTD
补充申请
2018-12-05
2018-12-19
已备案,备案结论:无异议
JYHB2300453
复方维生素U片
KIN FUNG WEISEN-U CO., LTD.
补充申请
2023-08-17

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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