复方维生素U胶囊

2007年05月22日

本品为复方制剂，每粒含氢氧化铝90毫克、三硅酸镁72.5毫克、维生素U25毫克、甘草浸膏粉16.5毫克、罗通定2毫克、白芨17毫克、淀粉酶25毫克、胆粉1.5毫克、薄荷脑0.5毫克。

本品为胶囊剂，内容物为灰白色至灰黄色粉末。

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

氢氧化铝90毫克、三硅酸镁72.5毫克、维生素U25毫克、甘草浸膏粉16.5毫克、罗通定2毫克、白芨17毫克、淀粉酶25毫克、胆粉1.5毫克、薄荷脑0.5毫克

口服，一次4粒，一日4次，饭后服。

少数患者有轻度口干和异味感。

尚不明确。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.妊娠头3个月慎用。
4.萎缩性胃炎患者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

妊娠头三个月慎用。

儿童必须在成人监护下使用

尚不明确。

1.本品因含有铝离子，不宜与四环素类合用。
2.本品可干扰地高辛、地西泮、异烟肼、普萘洛尔、维生素类、氯丙嗪等的吸收和消除，不应同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

本品具有中和胃酸、抑制胃酸分泌、解痉止痛、保护胃黏膜，促进胃黏膜再生，以及收敛和止血等功效。

密闭，在干燥处保存。

药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔包装。每板12粒，每盒3板。

48个月。

部颁新药转正标准 第一册 WS1-(X-015)-92Z

国药准字H10900056

企业名称：上海罗福太康药业有限公司
生产地址：河南省太康县建设路南段
邮政编码：461400
电话号码：0394-6818098
传真号码：0394-6818097
网址：www.shlftkyy.com
信箱：office@shlftkyy.com
服务联系电话：0371-65523796  65523786  8008836377
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2013年12月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。并在补充申请备案后6个月内对已出厂的处方药说明书予以更换。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.含左旋延胡索乙素药品处方药说明书修订要求
2.含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本（包括：复方枣仁胶囊、罗通定片、盐酸罗通定片、复方维生素U胶囊） 附件2：含左旋延胡索乙素药品非处方药说明书范本
复方维生素U胶囊非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方维生素U胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份] 本品为复方制剂，每粒含氢氧化铝90毫克、三硅酸镁72.5毫克、维生素U25毫克、甘草浸膏粉16.5毫克、罗通定2毫克、白芨17毫克、淀粉酶25毫克、胆粉1.5毫克、薄荷脑0.5毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。
[适应症]用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
[规格]
[用法用量]口服，一次4粒，一日4次，饭后服。
[不良反应]偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、异味感、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
[禁忌]
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。
[注意事项]
1.本品含罗通定（又称左旋延胡索乙素、左旋四氢帕马丁）。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
4.萎缩性胃炎患者慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品因含有铝离子，不宜与四环素类合用。
2.本品可干扰地高辛、地西泮、异烟肼、普萘洛尔、维生素类、氯丙嗪等的吸收和消除，不应同服。
3.与其他中枢神经系统抑制药（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品具有中和胃酸、解痉止痛、保护胃黏膜，促进胃黏膜再生，以及收敛和止血等功效。
[贮藏] 
[包装] 
[有效期]  
[执行标准]  
[批准文号]  
[说明书修订日期]
[生产企业]
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如有问题可与生产企业联系。