复方肝浸膏糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月03日

【药品名称】

通用名称: 复方肝浸膏糖浆
英文名称:Compound Hepar Extractum Syrup
汉语拼音:Fufang Ganjingao Tangjiang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每瓶含:肝浸膏110g、枸橼酸铵20g、维生素B1 0.25mg、烟酸20mg。

【性状】

本品为深棕色黏稠液体,味甜。

【适应症】

用于缺性贫血和营养不良。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次10-15ml,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品长期服用可致便秘,并排黑便。
2.本品不宜和茶水同服。
3.恶性贫血者服用本品,维生素B12不能吸收。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.稀盐酸可促使Fe3+转化为Fe2+,有助于提高本品疗效。
2.含、磷酸盐类、含鞣酸药物、抗酸药和浓茶可降低本品的疗效。
3.本品与四环素类药物同服,会互相妨碍吸收。
4.消胆胺可与维生素B12结合,使后者吸收减少。
5.甲氨蝶呤乙胺嘧啶可抑制二氢叶酸还原酶,阻止叶酸转化为四氢叶酸,所以前药与叶酸有相互拮抗作用。
6.大剂量叶酸能拮抗苯妥英,苯巴比妥扑米酮的抗癫痫作用。

【药物过量】

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中肝浸膏含有维生素B12叶酸等。维生素B12作为辅酶参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进四氢叶酸生成,并参与三羧酸循环,影响蛋白质及脂肪代谢,是红细胞生长、成熟、维持中枢及外周神经髓鞘功能完整的必需物质。叶酸为一种水溶性B族维生素,是细胞生长和分裂的必需物质,在体内被还原为四氢叶酸;传递一碳单位参与体内核酸及氨基酸的合成,与维生素B12有共同促进红细胞生长和成熟作用。
枸橼酸铵为三价,是红细胞合成血红素的原料。维生素B2在体内转化为黄素单核苷酸和黄素腺嘌呤二核苷酸,均为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。烟酸在体内转化为烟酰胺再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的化作用和糖元分解所必需。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶500ml。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第九册,WS-10001-0839-2002。

【批准文号】

国药准字H33021882

【生产企业】

企业名称:浙江安贝特药业有限公司
生产地址:浙江省华市十里铺
邮政编码:321005
电话号码:0579-82292111  82292555
传真号码:0579-82292333
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50022120
复方肝浸膏糖浆
复方
糖浆剂
重庆国泰康宁制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H36022337
复方肝浸膏糖浆
120ml/瓶;200ml/瓶
糖浆剂
江西济民可信药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-17
国药准字H14023849
复方肝浸膏糖浆
复方
糖浆剂
长治市三宝生化药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-31
国药准字H42022646
复方肝浸膏糖浆
复方
糖浆剂
湖北威仕生物药业股份有限公司
湖北威仕生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H33021882
复方肝浸膏糖浆
复方
糖浆剂
浙江安贝特药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方肝浸膏糖浆
重庆国泰康宁制药有限责任公司
国药准字H50022120
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-19
复方肝浸膏糖浆
江西济民可信药业有限公司
国药准字H36022337
120ml;200ml
糖浆剂
中国
在使用
2021-05-17
复方肝浸膏糖浆
长治市三宝生化药业有限公司
国药准字H14023849
co
糖浆剂
中国
已过期
2015-08-31
复方肝浸膏糖浆
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H32026096
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-03-02
复方肝浸膏糖浆
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司
国药准字H51023856
co
糖浆剂
中国
在使用
2021-06-29

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药品中标情况

药品规格: 133
中标企业: 18
中标省份: 20
最低中标价0.01
规格:co
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:临汾奇林药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西永昇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
120ml
1
39.35
39.355
江西永昇制药股份有限公司
江西永昇制药股份有限公司
云南
2010-12-22
复方肝浸膏片
片剂
co
54
0.53
28.8
山东省惠诺药业有限公司
山东省惠诺药业有限公司
海南
2013-12-11
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
120ml
1
39.5
39.5
江西永昇制药股份有限公司
新疆
2012-05-04
复方肝浸膏胶囊
胶囊剂
co
60
0.29
17.28
陕西博森生物制药股份集团有限公司
贵州
2011-11-14
复方肝浸膏片
片剂
co
100
0.08
8
陕西去病药业有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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