复方肝浸膏片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月22日

【药品名称】

通用名称: 复方肝浸膏
英文名称:Compound Hepar Extractum Tablets
汉语拼音:Fufang Ganjingao Pian

【注册商标】

强身

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含肝浸膏83mg,枸橼酸铵133mg,维生素B0.2mg,维生素B2 0.07mg,干酵母9.23mg。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣,呈棕褐色;具有肝腥气,有引湿性。

【适应症】

用于缺性贫血,营养不良、食欲不振。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服,一次3~5片,一日3次,饭后服。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、宜饭后服用,服药后2小时内忌饮茶。
2、腹泻患者慎用。
3、血色病或含血黄素沉着症及不伴缺的其他贫血(如地中海性贫血)禁用。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品与制酸药如碳酸氢、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收。
2、本品与四环素类药物同用易形成络合物。
3、与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

枸橼酸铵能补充人体元素,而为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份,所以对缺患者补充剂,除能加速血红蛋白的合成外,而且能使与组织缺和含酶活性降低有关症状得以改善。肝浸膏内含丰富血红素,耐热抗贫血因子和其它营养物质可用于恶性贫血与巨幼红细胞性贫血。干酵母含丰富B族维生素维生素B1、维生素B2肝浸膏共同作用于营养不良。

【药代动力学】

本品经口服吸收进入体内,剂多以亚离子的形式在十二指肠及空肠近端吸收。一般缺患者20~30%摄入可被吸收,与转蛋白结合后进入血循环,以供造红细胞所用,也可以蛋白或含血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其它网状内皮组织,一般以尿、粪、汗液等形式排出体外。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处保存(遮光并不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准第九册WS一10001一(HD一0837)一2002

【批准文号】

国药准字H34023746

【生产企业】

企业名称:安徽太阳生化药业有限公司
生产地址:安徽省阜阳市颍上工业开发区
邮政编码:236200
电话号码:0558~2210789、4565128
传真号码:0558—2210625
如有问题可与我公司直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 48
  • 国产上市企业数 48
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026095
复方肝浸膏片
复方
片剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H34023746
复方肝浸膏片
复方
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H50021982
复方肝浸膏片
复方
片剂
重庆洋洋佳辰药业有限公司
重庆洋洋佳辰药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-23
国药准字H61023213
复方肝浸膏片
复方
片剂
陕西去病药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H11022252
复方肝浸膏片
复方
片剂
北京第一生物化学药业有限公司
北京第一生物化学药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方肝浸膏片
重庆申高生化制药股份有限公司
国药准字H50021988
co
片剂
中国
在使用
2020-09-23
复方肝浸膏片
重庆洋洋佳辰药业有限公司
国药准字H50021982
co
片剂
中国
在使用
2020-10-23
复方肝浸膏片
陕西去病药业有限公司
国药准字H61023213
co
片剂
中国
在使用
2020-06-12
复方肝浸膏片
北京第一生物化学药业有限公司
国药准字H11022252
co
片剂
中国
在使用
2020-12-23
复方肝浸膏片
甘肃普尔康药业有限公司
国药准字H62021083
co
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 133
中标企业: 18
中标省份: 20
最低中标价0.01
规格:co
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:临汾奇林药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:江西永昇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方肝浸膏胶囊
胶囊剂
co
60
0.23
14
重庆洋洋佳辰药业有限公司
湖南
2010-12-03
复方肝浸膏片
片剂
co
100
0.03
2.85
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
山西
2011-06-04
复方肝浸膏片
片剂
co
100
0.04
3.5
长治市三宝生化药业有限公司
长治市三宝生化药业有限公司
海南
2014-10-31
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
500ml
1
13
13
江苏普华克胜药业有限公司
江苏普华克胜药业有限公司
云南
2010-12-22
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
120ml
1
39.35
39.355
江西永昇制药股份有限公司
江西永昇制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300006
复方肝浸膏片
广西维威制药有限公司
补充申请
2023-01-04
查看
CYHB0806390
复方肝浸膏片
河北金兴制药厂
补充申请
2009-06-29
2009-12-11
制证完毕-已发批件河北省 ED185325039CS
查看
CYHB0801131
复方肝浸膏片
华懋双汇实业(集团)有限公司生物化学制药厂
补充申请
2008-05-26
2009-03-09
制证完毕-已发批件河南省 EX935905324CN
查看
CYHB0502093
复方肝浸膏片
江苏克胜药业有限公司
2005-10-08
已发通知件江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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