复方肝浸膏胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方肝浸膏胶囊
英文名称:Compound Hepar Extractum Capsules
汉语拼音:Fufang Ganjingao Jiaonang

【成份】

本品系复方制剂,每粒胶囊含:肝浸膏83mg、枸橼酸铵133mg、维生素B10.2mg、维生素B20.07mg、干酵母粉9.23g。

【性状】

本品内容物为棕黄色粉末;味微涩,易潮解。

【适应症】

用于缺性贫血和营养不良。

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

轻度恶心、胃部或腹部疼痛、便秘

【禁忌】

对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品长期服用可致便秘,并排黑便。
2、本品不宜和茶水同服。
3、恶性贫血患者服用本品时,本品中维生素B12不能吸收。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初期过量使用有致畸的可能。

【儿童用药】

本品在儿童用药方面未进行相关实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品在老年用药方面未进行相关实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、含、磷酸盐类、含鞣酸药物、抗酸药和浓茶可降低的吸收。与西咪替丁、去铵、二巯丙醇胰酶、胰脂肪酶等同用,亦可影响的吸收。
2、本品与四环素类药物同服,可相互减少吸收。
3、消胆胺可与维生素B12结合使后者吸收减少。
4、甲氨蝶呤乙胺嘧啶可抑制四氢叶酸还原酶,阻止叶酸转化为四氢叶酸,所以前二药与叶酸有相互拮抗作用。
5、大剂量叶酸能拮抗苯妥英,苯巴比妥扑米酮的抗癫痫作用。

【药物过量】

本品在药物过量方面未进行相关实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中肝浸膏含有维生素B12、叶酸等。维生素B12作为辅酶参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进四氢叶酸生成,并参与三羧酸循环,影响蛋白质及脂肪代谢,是红细胞生长、成熟、维持中枢及外周神经髓鞘功能完整的必需物质。叶酸为一种水溶性B族维生素,是细胞生长分裂的必需物质,在体内被还原为四氢叶酸;传递一碳基团参与体内核酸及氨基酸的合成,与维生素B12有共同促进红细胞的生长和成熟作用。
枸橼酸铵中的三价,是红细胞合成血红素的原料。
本品中维生素B1在体内结合三磷酸腺苷形成辅羧酶,参与糖代谢,并能抑制胆碱酯酶活性,维持神经和消化道的功能。维生素B2为组织呼吸的主要辅酶,可能与维持红细胞的完整性有关。干酵母含有多种B族维生素

【药代动力学】

本品药代动力学未进行相关实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料:药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片
包装规格:10粒/板×3板/盒

【有效期】

暂定24个月.

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地标升国标第九册:WS-10001-(HD-0838)-2002。

【批准文号】

国药准字H41024807

【生产企业】

企业名称:洛阳新春都生物制药有限公司
生产地址:洛阳市春都路126号
邮政编码:471001
电话号码:0379-62312499
传真号码:0379-62313825
网址:www.xinchundu.com
  • 药品名称

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026094
复方肝浸膏胶囊
复方
胶囊剂
苏中药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H50021986
复方肝浸膏胶囊
复方
胶囊剂
重庆申高生化制药股份有限公司
重庆申高生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H14022792
复方肝浸膏胶囊
肝浸膏83mg,枸橼酸铁铵133mg,维生素B10.2mg,维生素B20.07mg,干酵母粉9.23mg
胶囊剂
长治市三宝生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H34023723
复方肝浸膏胶囊
复方
胶囊剂
合肥康安药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H36022008
复方肝浸膏胶囊
复方
胶囊剂
江西恒康药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方肝浸膏胶囊
苏中药业集团股份有限公司
国药准字H32026094
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-30
复方肝浸膏胶囊
重庆申高生化制药股份有限公司
国药准字H50021986
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-23
复方肝浸膏胶囊
长治市三宝生化药业有限公司
国药准字H14022792
83mg/133mg/200μg/70μg/9.23mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-24
复方肝浸膏胶囊
合肥康安药业有限责任公司
国药准字H34023723
co
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-31
复方肝浸膏胶囊
江西恒康药业有限公司
国药准字H36022008
co
胶囊剂
中国
已过期
2015-08-31

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药品中标情况

药品规格: 133
中标企业: 18
中标省份: 20
最低中标价0.01
规格:co
时间:2011-06-04
省份:山西
企业名称:临汾奇林药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江西永昇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
120ml
1
39.35
39.355
江西永昇制药股份有限公司
江西永昇制药股份有限公司
云南
2010-12-22
复方肝浸膏片
片剂
co
54
0.53
28.8
山东省惠诺药业有限公司
山东省惠诺药业有限公司
海南
2013-12-11
复方肝浸膏糖浆
口服液体剂
120ml
1
39.5
39.5
江西永昇制药股份有限公司
新疆
2012-05-04
复方肝浸膏胶囊
胶囊剂
co
60
0.29
17.28
陕西博森生物制药股份集团有限公司
贵州
2011-11-14
复方肝浸膏片
片剂
co
100
0.08
8
陕西去病药业有限公司
贵州
2011-11-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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