复方谷氨酰胺颗粒
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月28日
修改日期:2011年03月04日、2012年06月01日
【药品名称】
-
通用名称： 复方谷氨酰胺颗粒
商品名称：兹末
英文名称：Compound Glutarmine Granules
汉语拼音：Fufangguanxianan Keli
【注册商标】
-
胜达
【成份】
【性状】
-
本品为浅蓝色颗粒。
【适应症】
【规格】
-
0.67g/袋
【用法用量】
-
成人一天3次，每次一小包，餐前30分钟直接服用。根据症状调整剂量。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未见有关研究报道。
【儿童用药】
-
儿童用药剂量酌减或遵医嘱。
【老年用药】
-
未见有关研究报道。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未见有关研究报道。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后6小时血药浓度达峰，24小时后在L-谷氨酰胺存在的情况下，3-H水溶性薁可很快从血液中清除，可能仅有1%存在于血液中。
【贮藏】
-
避光，于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑袋，9袋/盒。
铝塑袋，15袋/盒。
铝塑袋，21袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08712004
【批准文号】
-
国药准字H20040870
【生产企业】
-
企业名称：河北医科大学制药厂
生产地址：石家庄高新技术开发区湘江道198号
邮政编码：050035
电话号码：0311-85917777
传真号码：0311-85917778
网 址：http://www.hbydhe.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20040870
|
谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
|
0.67g/袋
|
颗粒剂
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字HJ20160619
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg,呱仑酸钠2.0mg
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-11-02
|
|
H20091052
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
0.67g：L-谷氨酰胺663.3mg，呱仑酸钠2.0mg
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-02
|
|
X20010270
|
呱仑酸钠/L-谷酰胺颗粒剂
|
—
|
缓释剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2001-08-22
|
|
国药准字H20030947
|
谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
|
0.67g:L-谷氨酰胺663.3mg与薁磺酸钠2.01mg
|
颗粒剂
|
海南海神同洲制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
|
乐声药业石家庄有限公司
|
国药准字H20040870
|
670mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
寿制药株式会社
|
H20091052
|
670mg:663.3mg/2mg
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2009-12-02
|
|
呱仑酸钠/L-谷酰胺颗粒剂
|
Maruko Pharmaceutical Co Ltd. Kasugai Factory
|
X20010270
|
co
|
缓释剂
|
中国
|
已过期
|
2001-08-22
|
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
寿制药株式会社
|
国药准字HJ20160619
|
670mg:663.3mg/2mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-02
|
|
谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒
|
海南海神同洲制药有限公司
|
国药准字H20030947
|
670mg:663.3mg/2.01mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300143
|
L-谷氨酰胺/奥磺酸钠颗粒
|
寿制药株式会社
|
补充申请
|
—
|
2004-04-26
|
2005-01-05
|
已发件 EM811173318CN
|
查看 |
|
JYHZ1400344
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2014-11-05
|
2016-11-18
|
制证完毕－已发批件 祁冬13701202666
|
— |
|
CYHS1400649
|
复方谷氨酰胺颗粒
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2014-12-11
|
2016-12-08
|
制证完毕－已发批件江西省 1055148654522
|
查看 |
|
X0405449
|
复方谷氨酰胺颗粒
|
广东省岭南制药厂
|
新药
|
—
|
2004-09-24
|
2005-09-06
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
JYHB2300258
|
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒
|
Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2023-04-21
|
—
|
—
|
查看 |
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