复方酮康唑凝胶

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方酮康唑凝胶
英文名称:Compound Ketoconazole Gel
汉语拼音:FuFangTongKangZuoNingJiao

【性状】

本品为乳白色半固体凝胶。

【适应症】

用于体癣,手、足癣、股癣。

【规格】

10g:酮康唑100mg与丙酸氯倍他索5mg

【用法用量】

外用。
直接涂于患处,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1避免接触眼睛及其他黏膜部位;  2.勿长期大面积使用;  3.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师;  4.用药部位出现皮疹、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净,必要时向医师或药师咨询;  5.婴幼儿和儿童慎用;  6.当本品性状发生改变时禁用;  7.儿童必须在成人监护下使用;  8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含酮康唑抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

10g:酮康唑100mg与丙酸氯倍他索5mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20070166

【生产企业】

企业名称:华润三九(南昌)药业有限公司
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070166
复方酮康唑凝胶
10g:酮康唑100mg与丙酸氯倍他索5mg
凝胶剂
华润三九(南昌)药业有限公司
华润三九(南昌)药业有限公司
化学药品
国产
2022-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方酮康唑凝胶
华润三九(南昌)药业有限公司
国药准字H20070166
10g:100mg/5mg
凝胶剂
中国
在使用
2022-08-16

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药品中标情况

药品规格: 2477
中标企业: 40
中标省份: 31
最低中标价0.8
规格:7g
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:桂林华信制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2022-08-12
省份:广西
企业名称:上海宝龙药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方酮康唑软膏
软膏剂
7g
1
0.97
0.97
桂林华信制药有限公司
陕西
2016-05-31
复方酮康唑发用洗剂
外用液体剂
50ml
1
23
23
杭州易舒特药业有限公司
杭州易舒特药业有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
15g
1
8.6
8.6
上海新亚药业闵行有限公司
上海新亚药业闵行有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
15g
1
5.99
5.99
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
广西
2016-07-01
复方酮康唑软膏
软膏剂
7g
1
12.48
12.48
桂林华信制药有限公司
桂林华信制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0408322
复方酮康唑凝胶
江西捷飞制药有限公司
新药
5
2005-01-07
2007-07-11
制证完毕-已发批件江西省 ET350930744CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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