复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月12日
修改日期:2014年11月12日
          2015年11月04日

【药品名称】

通用名称: 复方阿魏阿司匹林胶囊
英文名称:Compoud Sodium Ferulate and Aspirin Capsules
汉语拼音:Fufang Aweisuanna Asipilin Jiaonang

【注册商标】

丽珠利迈

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每粒含阿魏50mg、阿司匹林20mg、桂利嗪25mg和维生素B10mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为红色、绿色、黄色、白色类圆形微丸。

【适应症】

适用于预防和治疗缺血性脑血管疾病,如短暂脑缺血性发作、脑缺血性中风、脑动脉硬化。

【用法用量】

口服。常用量:一次1粒,一日3次,连续服用一个月为一个疗程,停药一周可继续服用下一个疗程,切勿随意增加剂量。

【不良反应】

未见明显的毒副反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

溃疡病及有出血倾向的患者慎用;高空作业者和驾驶员慎用。严格按说明书的剂量服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

有较强的抗血小板聚集作用,有较强的抗实验性血栓形成的作用,对心血管系统呼吸系统、神经系统均无明显的副作用,长期毒性试验未发现毒性反应,小鼠口服LD50为1.9g/kg体重,小鼠腹腔注射LD50为1.03g/kg体重。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处(10~30℃)保存。

【包装】

包装材料:药品包装用铝箔,药用PVC硬片包装;
包装规格:每板10粒,每盒2板

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-372)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10900077

【生产企业】

【委托方】丽珠集团利民制药厂
注册地址:广东省韶关市工业西路89号
邮政编码:512028
电话号码:0751-8726315
传真号码:0751-8722093
【受托方】丽珠集团丽珠制药厂
生产地址:广东省珠海市湾区创业北路38号
邮政编码:519045
电话号码:8008301238(免费)
传真号码:0756-8870128
网址:www.livzon.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10900077
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
复方
胶囊剂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2019-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
丽珠集团利民制药厂
国药准字H10900077
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-12

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药品中标情况

药品规格: 79
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价1.24
规格:co
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:丽珠集团利民制药厂
最高中标价0
规格:co
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:丽珠集团利民制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
胶囊剂
co
20
1.42
28.48
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
广东
2012-06-15
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
胶囊剂
co
20
1.24
24.9
丽珠集团利民制药厂
福建
2012-08-20
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
胶囊剂
co
20
1.33
26.66
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
北京
2018-08-16
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
胶囊剂
co
20
1.37
27.44
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
甘肃
2018-04-23
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
胶囊剂
co
20
1.24
24.9
丽珠集团利民制药厂
江苏
2017-04-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505026
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
郑州康泰药业有限公司
仿制
6
2005-07-25
2006-04-17
已发件 河南省
查看
CYHS0690028
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
德州德药制药有限公司
仿制
6
2006-02-20
2008-11-12
制证完毕-已发批件山东省 EX946964337CN
查看
CYHS0502851
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
德州德药制药有限公司
仿制
6
2005-05-12
2005-10-08
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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