多种维生素片(6)

【说明书修订日期】

核准日期：2018年12月7日

【药品名称】

通用名称： 多种维生素片(6)
商品名称：ALINAMIN EX PLUS
英文名称：Multivitamin Tablets (6)
汉语拼音：Duozhong Weishengsu Pian

【成份】

本品为复方制剂，每片含主要成分盐酸呋喃硫胺36.39mg，维生素B₆ 33.33mg，维生素B₁₂ 0.50mg，维生素E琥珀酸酯钙34.53mg，泛酸钙10mg和γ-谷维素3.33mg。辅料是乳酸钙水合物，轻质无水硅胶，羟丙基纤维素，低取代羟丙基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，羟丙甲纤维素，赤藓糖醇，核黄素，三氧化钛，阿拉伯树胶粉，碳酸钙沉淀，滑石粉和蔗糖。

【性状】

本品为黄色糖衣片，除去包衣后片芯中显粉红色并带有白色颗粒。

【适应症】

用于维生素B₁、维生素B₆、维生素B₁₂需求量增加，且通过饮食摄入不能满足需求的患者(如消耗性疾病、妊娠、哺乳期)。

【规格】

本品为复方制剂，每片含主要成分盐酸呋喃硫胺36.39mg，维生素B₆ 33.33mg，维生素B₁₂ 0.50mg，维生素E琥珀酸酯钙34.53mg，泛酸钙10mg和γ-谷维素3.33mg。

【用法用量】

口服。成人一次2-3片，每日一次，饭后冷水或温水送服，勿咀嚼。不超过4周。

【不良反应】

1.可出现软便、腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、口腔炎、胃部不适、皮疹、皮肤发红、瘙痒、皮肤皲裂，烦躁、疲倦、食欲减退、眩晕、头痛、视力模糊、乳腺肿大、油脂分泌过多、脱发等症状，停止使用后症状可消失，如症状持续不消失，请咨询医师。
2.维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期过量应用可致严重的周围神经炎，出现神经感觉异常，步态不稳，手足麻木。
3.对维生素K缺乏病人本品可引起出血倾向，改变内分泌代谢(甲状腺、垂体、肾上腺)，改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
4.维生素B₁₂可能引起低钾血症、高尿酸血症。
5.用药后月经可能提前，或经量稍微增多。若出血时间延长请咨询医师。
6.尿液可能呈黄色或红色。
7.如出现任何不良事件或反应，请咨询医师。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用，不可过量服用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
2.不能同时服用其它泻药。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.孕妇接受超量维生素B₆，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。建议孕妇及哺乳期妇女在医师指导下使用。
4.维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。
5.维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
6.痛风患者使用维生素B₁₂，血尿酸可升高，诱发痛风发作。
7.神经系统损伤患者，在诊断未明确前不易应用维生素B₁₂，以免掩盖亚急性联合变性的临床症状。
8.抗生素可影响血清和红细胞内维生素B₁₂测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值，在治疗前后随访测定维生素B₁₂时应注意。
9.大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三脂浓度升高。
10.对于维生素K缺乏而引起低凝血酶原血症患者及缺铁性贫血患者应慎用，以免病情加重。
11.泛酸可延长出血时间，故血友病患者用药应谨慎。
12.胃及十二指肠溃疡患者慎用。
13.过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.不推荐儿童使用本品，请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可参考的文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可参考的文献，不推荐儿童使用本品。

【老年用药】

未进行该项实验且无可参考的文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可参考的文献。如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，使用前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考的文献。

【药理毒理】

维生素是维持人体正常生命活动所必需的重要物质。缺乏时可导致代谢障碍，引起多种疾病。维生素类药构成多种辅酶，参与多种物质代谢、利用和合成，促使骨骼生长，维持上皮组织的结构完整，保持正常的生长发育。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可参考的文献。

【贮藏】

避光，阴凉干燥处保存。

【包装】

钠钙玻璃瓶，每瓶60片；钠钙玻璃瓶，每瓶120片；钠钙玻璃瓶，每瓶180片；
钠钙玻璃瓶，每瓶270片；1瓶/盒。

【有效期】

24个月。开启后尽可能在6个月内服用。

【执行标准】

进口注册标准JX20160242

【批准文号】

H20180076，H20180077

【生产企业】

持证商：Takeda Pharmaceutical Company Limited(日本)
地址：1-1,Doshomachi 4-Chome，Chuo-Ku，Osaka-city,Osaka 540-8645，Japan。
生产企业：Takeda Healthcare Products Company Limited(日本)
地址：2-21 Osadano-cho, Fukuchiyama, Kyoto 620-0853, Japan
如有问题可与生产企业联系。