奥沙普秦肠溶片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月06日
修改日期:2008年11月03日
修改日期:2010年10月01日
修改日期:2012年10月01日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 奥沙普秦肠溶片
商品名称:诺松
英文名称:Oxaprozin Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Aoshapuqin Changrong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
-
适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩关节周围炎、颈肩腕症候群、痛风及外伤和手术后消炎镇痛。
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服。一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,连续服药1周以上或遵医嘱,饭后服用,最大剂量一日0.6g(3片)。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
禁用。
【儿童用药】
-
禁用。
【老年用药】
-
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔。8片/板,1板/盒;8片/板,2板/盒;10片/板,1板/盒;12片/板,1板/盒;14片/板,1板/盒;14片/板,2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10970256
【生产企业】
-
企业名称:湖北百科亨迪药业有限公司
生产地址:湖北省荆门市杨湾路122号
邮政编码:448000
电话号码:0724-2223268
传真号码:0724-2212519
网址:www.biocause.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970256
|
奥沙普秦肠溶片
|
0.2g
|
片剂
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H20000571
|
奥沙普秦肠溶片
|
0.2g
|
片剂
|
武汉同济现代医药科技股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字H20058705
|
奥沙普秦肠溶片
|
0.2g
|
片剂
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
国药准字H20066784
|
奥沙普秦肠溶片
|
200mg
|
片剂
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
国药准字H20073864
|
奥沙普秦肠溶片
|
0.2g
|
片剂
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2017-09-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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奥沙普秦肠溶片
|
湖北亨迪药业股份有限公司
|
国药准字H10970256
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
奥沙普秦肠溶片
|
武汉同济现代医药科技股份有限公司
|
国药准字H20000571
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
奥沙普秦肠溶片
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
国药准字H20058705
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
奥沙普秦肠溶片
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H20066784
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-19
|
奥沙普秦肠溶片
|
天津金世制药有限公司
|
国药准字H20073864
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2017-09-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.76
- 规格:200mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:天津金世制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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奥沙普秦分散片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
1.57
|
18.88
|
辽宁富东制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
奥沙普秦肠溶片
|
片剂
|
200mg
|
16
|
1.16
|
18.608
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
奥沙普秦肠溶片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
1.46
|
17.55
|
武汉同济现代医药科技股份有限公司
|
国药集团上海立康医药有限公司
|
上海
|
2009-11-23
|
无 |
奥沙普秦肠溶片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
1.34
|
26.8
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
奥沙普秦肠溶片
|
片剂
|
200mg
|
8
|
1.5
|
12
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0590124
|
奥沙普秦肠溶片
|
宁波市天衡制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-14
|
2004-08-17
|
在审评审批中
|
查看 |
Y0402472
|
奥沙普秦肠溶片
|
天津金世制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-04-14
|
2004-10-10
|
已发件 天津市
|
查看 |
CYHS0509260
|
奥沙普秦肠溶片
|
四川禾邦制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-02
|
2007-10-18
|
已发批件四川省 EU174181206CN
|
查看 |
CYHS0690095
|
奥沙普秦肠溶片
|
天津金世制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2007-11-23
|
制证完毕-已发批件天津市 EU568283140CN
|
查看 |
Y0401799
|
奥沙普秦肠溶片
|
宜都东阳光制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-03-30
|
2004-09-10
|
已发件 湖北省
|
查看 |
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