小麦纤维素颗粒
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 其它轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年12月24日
修改日期:2017年05月19日
【药品名称】
-
通用名称: 小麦纤维素颗粒
商品名称:非比麸(Fiberform)
英文名称:Testa Triticum Tricum Purif
汉语拼音:Xiaomaixianweisu Keli
【成份】
-
本品主要成分为小麦纤维素。
【性状】
-
本品为黄色片状物。
【适应症】
【规格】
-
3.5克
【用法用量】
-
成人:一次3.5g(1包),一天2-3次;至少一周,之后逐渐减量至每日2次或1次,每日清晨都应服药。
6个月以上儿童:一次1.75g(半包),一天1-2次,至少一周;之后逐渐减量至每日1次,每日清晨都应服药。
本品可加入食物或饮料中服用,如汤、粥、牛奶、果汁等。每次用200ml左右的液体一起服用可达最佳效果。
【不良反应】
-
少数患者服用本品后可能出现腹胀和腹鸣,但很快减轻,并在1-2周内消失。
【禁忌】
-
肠梗阻的患者禁止使用本品。
【注意事项】
-
1、建议患者服用本品期间饮用足量的水,可达到最佳效果。
2、本品基本不含麸质(每100g产品含少于0.02%的麸质),对小麦过敏的病人可能对本品产生过敏反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品可用于孕妇及哺乳期妇女患者,根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
【儿童用药】
-
本品可用于儿童患者。可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
【老年用药】
-
本品可用于老年患者。可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品不被人体消化吸收,服用后以粪便形式排出体外。
【贮藏】
-
30℃以下贮存。
【包装】
-
本品为锡袋纸盒包装,每盒10包或20包。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准:JX20160401
【批准文号】
-
进口药品注册证号:H20170267
【生产企业】
-
生产企业:Recipharm Hoganas AB
地址:Sporthallsvagen 6,263 34 Hoganas Sweden
电话号码:+46(0)42360119
传真号码:+46(0)42332209
国际联系单位:
中国·深圳市永科医药有限公司
地址:深圳市福田区八卦路众鑫科技大厦808-811室
邮政编码:518029
电话号码:0755-25884622(总机)
传真号码:0755-25884633
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20100670
|
小麦纤维素颗粒
|
3.5g/包
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-09-29
|
H20170267
|
小麦纤维素颗粒
|
3.5g/包
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-05-19
|
国药准字HJ20170267
|
小麦纤维素颗粒
|
3.5g/包
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-11-16
|
H20040291
|
小麦纤维素颗粒
|
3.5g/包
|
颗粒剂,Granule
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-04-15
|
X20000294
|
小麦纤维素冲剂
|
3.5克/包
|
冲剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-08-04
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小麦纤维素颗粒
|
Recip AB
|
H20100670
|
3.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-29
|
小麦纤维素颗粒
|
Recipharm Hoganas AB
|
H20170267
|
3.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2017-05-19
|
小麦纤维素颗粒
|
Mimer Medical AB
|
国药准字HJ20170267
|
3.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-16
|
小麦纤维素颗粒
|
Recip AB
|
H20040291
|
3.5g
|
颗粒剂,Granule
|
中国
|
已过期
|
2004-04-15
|
小麦纤维素冲剂
|
Recip AB
|
X20000294
|
3.5g
|
冲剂
|
中国
|
已过期
|
2000-08-04
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价5.58
- 规格:3.5g
- 时间:2008-12-22
- 省份:山西
- 企业名称:Mimer Medical AB
- 最高中标价0
- 规格:3.5g
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:Mimer Medical AB
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
小麦纤维素颗粒
|
颗粒剂
|
3.5g
|
10
|
5.58
|
55.8
|
Mimer Medical AB
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
小麦纤维素颗粒
|
颗粒剂
|
3.5g
|
10
|
6.53
|
65.26
|
Mimer Medical AB
|
深圳市永科医药有限公司
|
甘肃
|
2021-03-22
|
无 |
小麦纤维素颗粒
|
颗粒剂
|
3.5g
|
10
|
6.48
|
64.8
|
Mimer Medical AB
|
—
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
小麦纤维素颗粒
|
颗粒剂
|
3.5g
|
10
|
6.48
|
64.8
|
Mimer Medical AB
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
小麦纤维素颗粒
|
颗粒剂
|
3.5g
|
10
|
8.6
|
86
|
Mimer Medical AB
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ2200157
|
小麦纤维素颗粒
|
Mimer Medical AB
|
进口再注册
|
—
|
2022-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
JTH2200218
|
小麦纤维素颗粒
|
Recipharm Hoganas AB
|
—
|
—
|
2022-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
JTH2200141
|
小麦纤维素颗粒
|
Recipharm Hoganas AB
|
—
|
—
|
2022-07-22
|
—
|
—
|
查看 |
JYHZ0800557
|
小麦纤维素颗粒
|
Recip AB
|
进口再注册
|
—
|
2008-12-18
|
2010-10-18
|
制证完毕-已发批件 周岩
|
查看 |
J0300152
|
小麦纤维素冲剂
|
瑞典Recip AB公司
|
进口再注册
|
—
|
2000-01-01
|
2004-04-16
|
审批完毕
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台